Ketipinor 400 mg depottabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

QUETIAPIN FUMARAT

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

QUETIAPIN FUMARAT

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2015-03-04

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETIPINOR 50 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 150 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 200 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 300 MG DEPOTTABLETTER
KETIPINOR 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ketipinor
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ketipinor
3.
Sådan skal du tage Ketipinor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketipinor indeholder et stof, der kaldes quetiapin. Det tilhører
gruppen af antipsykotiske lægemidler.
Ketipinor kan anvendes til at behandle alvorlige sygdomme som:
•
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
føler dig ked af det, eller
du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste
appetitten eller have svært
ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have en
dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv
opførsel.
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande, eller
føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Hvis Ketipinor tages mod depressive episoder ved unipolar depression,
skal det tages sammen med
andre lægemidler, som gives mod denne sygdom.
Din læge vil muligv

Карактеристике производа

2. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETIPINOR, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28855
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketipinor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 50 mg depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hver 150 mg depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hver 200 mg depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hver 300 mg depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hver 400 mg depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
(vandfri) (14,21 mg i
50 mg tabletter, 42,63 mg i 150 mg tabletter, 56,84 mg i 200 mg
tabletter, 85,26 mg i
300 mg tabletter og 113,68 mg i 400 mg tabletter).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Ketipinor 50 mg: Hvid til næsten hvid, rund, bikonveks, 7 mm i
diameter,_ _præget med "50"
på den ene side og glat på den anden side.
Ketipinor 150 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 14 mm
lang,_ _præget med "150"
på den ene side og glat på den anden side.
Ketipinor 200 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 15 mm
lang,_ _præget med "200"
på den ene side og glat på den anden side.
Ketipinor 300 mg: Hvid til næsten hvid, aflang, bikonveks, 18 mm
lang,_ _præget med "300"
på den ene side og glat på den anden side.
Ketipinor 400 mg: Hvid til næsten hvid, oval, bikonveks, 21 mm lang,_
_præget med "400"
på den ene side og glat på den anden side.
_52707_spc.docx_
_Side 1 af 28_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketipinor er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
Til behandling af depressive episoder inden for bipolar lidelse.
-
Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder hos patienter med
bipolar
lidelse, hvis maniske eller depressive episode har responderet på
quetiapinbehandling.

supplerende behandling af