Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ketotifenfumarat

Доступно од:

Horus Pharma Rechtsform: S.A.S. (1008695)

Дозирање:

0,25 mg/ml

Фармацеутски облик:

Augentropfen, Lösung

Састав:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ketotifenfumarat (18951) 0,345 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Auge

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2022-07-25

Информативни летак

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETAZED 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ketotifen
Für Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketazed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketazed beachten?
3.
Wie ist Ketazed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketazed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETAZED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketazed enthält den Wirkstoff Ketotifen, bei dem es sich um ein
Antiallergikum handelt.
Ketazed wird zur Behandlung von symptomatischen Augenbeschwerden bei
Heuschnupfen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETAZED BEACHTEN?
KETAZED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketazed
anwenden.
KINDER
KETAZED DARF BEI KINDERN VON DER GEBURT BIS UNTER 3 JAHRE NICHT
ANGEWENDET WERDEN.
ANWENDUNG VON KETAZED ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wenn Sie zusätzlich zu diesem Arzneimittel andere Augenarzneimittel
anwenden müssen, sollten

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat entsprechend 0,25 mg
Ketotifen.
Jeder Tropfen enthält 9,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 4,8 – 6,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): zweimal
täglich einen Tropfen Ketazed
0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack tropfen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen,
Lösung bei Kindern unter
3 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Tropferspitze des
Behältnisses mit keiner anderen
Oberfläche in Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine besonderen Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wenn Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung zusammen mit anderen
Augenarzneimitteln
angewendet wird, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen
den Anwendungen der
beiden Arzneimittel eingehalten werden.
Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkung
von Sedativa,
Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl dies bei
ketotifenfumarathaltigen Augentropfen
noch nicht beobachtet wurde, lässt sich die Möglichkeit solcher
Auswirkungen nicht ausschließen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Zur Anwendung von Ketotifen Augentropfen