Ketanov

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Ketorolako trometamolis

Доступно од:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

АТЦ код:

M01AB15

INN (Међународно име):

Ketorolako trometamolis

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Ketorolac

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

1996-12-06

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETANOV 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ketorolakas trometamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketanov_ _ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketanov
3.
Kaip vartoti Ketanov
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketanov
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETANOV_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketanov sudėtyje yra veikliosios medžiagos ketorolako trometamolio,
priklausančio nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, slopinančių uždegimą ir
skausmą.
Ketanov skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų amžiaus
vidutinio stiprumo pooperacinio
skausmo malšinimui trumpą laiką (ne daugiau kaip 5 paras).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETANOV
PRIEŠ VARTODAMI (PRIEŠ SULEIDŽIANT) KETANOV, PASAKYKITE SAVO
GYDYTOJUI, JEIGU JUMS NESENIAI
ATLIKTA ARBA BUS ATLIEKAMA SKRANDŽIO ARBA ŽARNYNO OPERACIJA, NES
KETANOV KARTAIS GALI
PABLOGINTI VIRŠKINAMOJO TRAKTO ŽAIZDOS GIJIMĄ PO OPERACIJOS.
KETANOV VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra alergija kitoms medžiagoms, panašioms į ketorolako
trometamolį;
-
jeigu praeityje, pavartojus acetilsalicilo rūgšties (vaisto
uždegimui, skausmui, karščiavimui gydyti
ir kraują skystinti) ir/arba kitų nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU), pasireiškė alergijos
reakc

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketanov 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg ketorolako
trometamolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra
3,6 mg aspartamo (E 951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
Mėlynos spalvos, taškuota, apvali, plokščia, nuožulniais
kraštais, plėvele nedengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspaustas užrašas „K17“, o kita tabletės pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo pooperacinio skausmo trumpalaikis malšinimas.
Gydymas Ketanov turi būti pradedamas ligoninėje. Maksimali gydymo
trukmė yra 7 dienos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms paprastai rekomenduojama gerti 10 mg Ketanov
burnoje disperguojamųjų
tablečių. Tabletę reikia padėti ant liežuvio ir leisti suirti
prieš nuryjant. Esant reikalui, galima užgerti
vandeniu. Jeigu reikia, tokia dozė vartojama kas 4 – 6 valandas.
Didesnės kaip 40 mg paros dozės
vartoti nepatariama.
Ankstyvu pooperaciniu laikotarpiu, jei skausmas būna labai stiprus,
ketorolako galima vartoti kartu su
opioidiniais analgetikais, (pvz., morfinu arba petidinu). Ketorolakas
nesijungia prie opioidinių
receptorių, todėl nesukelia opioidiniams analgetikams būdingo
kvėpavimo slopinimo arba sedacijos.
Pacientams, vartojantiems ketorolako parenteriniu būdu ir kuriems po
to paskiriama gerti šio vaistinio
preparato tablečių, bendra paros ketorolako dozė turi būti ne
didesnė kaip 90 mg. Jei pacientas sveria
mažiau kaip 50 kg, yra senyvo amžiaus arba jo inkstų veikla
susilpnėjusi, paros dozė turi būti ne
didesnė kaip 60 mg. Tą parą, kada injekcinė ketorolako forma
keičiama geriamąja, geriamojo
ketorolako paros dozė turi būti ne didesnė kaip 40 mg.
Pradėti skir