Ketanest-S 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Esketamine hydrochloride

Доступно од:

PFIZER OY

АТЦ код:

N01AX14

INN (Међународно име):

Esketamine hydrochloride

Дозирање:

5 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektio-/infuusioneste, liuos

Јединице у пакету:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 529578) Ei kaupan: 10 x (10 x 5 ml)

Тип рецептора:

Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 10 x (10 x 5 ml)

Терапеутска област:

esketamiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 1446

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1999-06-28

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KETANEST-S 5 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
KETANEST-S 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
esketamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketanest-S on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Ketanest-S-injektio-/infuusionestettä
3.
Miten Ketanest-S-injektio-/infuusionestettä annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketanest-S-injektio-/infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETANEST-S ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Ketanest-S kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden)
lääkeryhmään. Tämän ryhmän
lääkkeitä käytetään nukutukseen toimenpiteiden tai leikkausten
yhteydessä.

Ketanest-S-valmistetta voidaan käyttää ainoana anestesia-aineena
tai yhdistettynä toisiin
anestesia-aineisiin.

Ketanest-S-valmistetta voidaan käyttää
kivunlievitykseen/anestesiaan ensiaputilanteissa

Ketanest-S-valmistetta voidaan käyttää alueellisen anestesian ja
paikallispuudutuksen
lisälääkityksenä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
KETANEST-S-INJEKTIO-
/INFUUSIONESTETTÄ
SINULLE EI PIDÄ ANTAA KETANEST-S-INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen esketamiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lu

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketanest-S 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Ketanest-S 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
KETANEST-S 5 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 5 mg esketamiinia
esketamiinihydrokloridina (5,77 mg).
Yksi 5 ml:n ampulli injektio-/infuusionestettä sisältää
esketamiinihydrokloridia 28,85 mg, joka vastaa
25 mg esketamiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 3,2 mg/ml.
KETANEST-S 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 25 mg esketamiinia
esketamiinihydrokloridina
(28,83 mg).
Yksi 2 ml:n ampulli injektio-/infuusionestettä sisältää
esketamiinihydrokloridia 57,66
mg
, joka vastaa
50 mg esketamiinia.
Yksi 10ml:n ampulli injektio-/infuusionestettä sisältää
esketamiinihydrokloridia
288,3 mg, joka vastaa
250 mg esketamiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 1,2 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön neste.
pH 3,0–5,0
Osmolaalisuus = 270–310 mosm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
−
yleisanestesian induktio ja ylläpito, joko ainoana anestesia-aineena
tai yhdistettynä toisiin
anestesia-aineisiin
−
anestesiaan ja kivunlievitykseen ensiaputilanteissa
−
regionaalisen ja paikallispuudutuksen
lisälääkityksenä
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vain sairaalakäyttöön tai ensihoitoyksiköiden käyttöön.
Esketamiinia saa antaa vain anestesiologian
erikoislääkäri tai muu terveydenhoidon ammattihenkilö hänen
valvonnassaan. Elintoimintojen
ylläpitoon tarvittava välineistö on pidettävä saatavilla.
Esketamiinin käytössä on mahdollisuuksien
mukaan noudatettava tavanomaisia paastoamisohjeita, eli
ennen anestesiaa on oltava syömättä 4–6 tuntia.
2
2
Vaikka esketamiinin vaikutus nielun ja hengitysteiden
suojareflekseihin onkin hyvin vähäinen, nesteen
tai kiinteän aineen aspiroimisen mahdollisuutta ei voida kok