Ketamin 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

кетамин

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QN01AX03

INN (Међународно име):

ketamin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

RVP - ???

Произведен од:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-13

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00282-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00283-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
(za primenu na zivotinjama)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta
Podnosilac zahteva:
Vojvodina lek
Adresa:
Temerinski put 93, NOVI SAD, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00282-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00283-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek, Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG, Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
Ketamin 10%
Ketamin 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketamin-hidrohlorid
115.34 mg
(ekvivalentno 100 mg ketamina)
ADJUVANS:
Hlorbutanol hemihidrat
5.00 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: propilen glikol, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje kratkotrajne anestezije prilikom
obavljanja manjih hirurških zahvata
kod pasa i mačaka, dijagnostike, bolnih tretmana i manipulacija kao
sto su:
- čišćenje i vađenje zuba,
- uklanjanje stranih tela,
- obrada apscesa,
- intervencije u usnoj šupljini, na licu i ušima,
- nega rana, čišćenje rana
- promena zavoja,
- rendgensko snimanje
- sedacija nemirnih, uzbuđenih ili agresivnih životinja,
- punktiranje,
- sečenje nokata, šišanje
Lek
se
primenjuje
za
izazivanje
opste
anestezije
(neosetljivosti)
i
analgeziju
(bezbolnost)
sa
gubitkom svesti tokom hiruških proceduraoperacija kao sto su:
Repozicija nakon luksacije, amputacije, kastracije, ovariektomije,
ovarhiste

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00282-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00283-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
(za primenu na zivotinjama)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta
Podnosilac zahteva:
Vojvodina lek
Adresa:
Temerinski put 93, NOVI SAD, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00282-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00283-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
Ketamin 10%
Ketamin 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketamin-hidrohlorida
115.34 mg
(ekvivalentno 100 mg ketamina)
ADJUVANS:
Hlorbutanol hemihidrat
5.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje kratkotrajne anestezije prilikom
obavljanja manjih hirurških zahvata
kod pasa i mačaka, dijagnostike, bolnih tretmana i manipulacija kao
sto su:
- čišćenje i vađenje zuba,
- uklanjanje stranih tela,
- obrada apscesa,
- intervencije u usnoj šupljini, na licu i ušima,
- nega rana, čišćenje rana
- promena zavoja,
- rendgensko snimanje
- sedacija nemirnih, uzbuđenih ili agresivnih životinja,
- punktiranje,
- sečenje nokata, šišanje
Broj rešenja: 323-01-00282-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00283-17-001 od 13.03.2018. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
3 od 7
Lek
se
primenjuje
za