Kestine 10 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Ebastīns

Доступно од:

Almirall, S.A., Spain

АТЦ код:

R06AX22

INN (Међународно име):

Ebastinum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A., Spain

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Kestine 10 mg apvalkotās tabletes
Ebastinum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas
3.
Kā lietot Kestine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kestine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto
Kestine 10 mg apvalkotās tabletes ir zāles alerģiskā rinīta un
nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas
Nelietojiet Kestine 10 mg apvalkotās tabletes šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret ebastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
-
Ja Jums ir pagarināts QT intervāls, hipokaliēmija;
-
Ja Jūs lietojiet citas zāles, kas pagarina QT intervālu vai inhibē
CYP3A4 enzīmu sistēmu, t.i.,
azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazolu un
intrakonazolu), makrolīdu grupas
antibiotikas (piemēram, eritromicīnu) vai rifampicīnu (tuberkulozes
ārstēšanai).
-
Ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi.
Citas zāles un Kestine
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat
pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu
lietot.
Ebastīnu piesardzīgi jālieto kopā ketokonazolu, intrakonazolu un
eritromicīnu, mijiedarbības

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kestine 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ebastīna _(Ebastinum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 88,5 mg laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alerģiskā rinīta un nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie_
_Alerģiskais rinīts_
Alerģiskā rinīta simptomu atvieglošanai parasti pietiek ar vienu
tableti (10 mg) ebastīna vienreiz
dienā. Gadījumos, ja pacientam šie simptomi ir ļoti izteikti, deva
ir 20 mg vienu reizi dienā.
_Nātrene_
Pieaugušo deva 10 mg vienu reizi dienā.
Tablete jālieto veselas ar nelielu daudzumu ūdens.
_Bērni_
Nedrīkst lietot bērni, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, jo šai
populācijai vēl nav noskaidrots iedarbības
drošums un efektivitāte.
_Pacientiem ar smagu nieru un/vai aknu mazspēju_
Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu nieru mazspēju vai
vieglu līdz vidēji smagu aknu
mazspēju nav nepieciešams pielāgot devu.
Nav datu par devu, kas augstākas par 10 mg, piemērošanu pacientiem
ar smagu aknu mazspēju,
tāpēc ebastine dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg pacientiem ar
smagu aknu mazspēju.
Ārstēšanu var pagarināt tiklīdz simptomi pāriet.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
1
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019
Paaugstināta jutība pret ebastīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Līdzīgi kā lietojot citus H
1
histamīna receptoru blokatorus, rekomendē ievērot piesardzību
šādos
gadījumos:
-
pacientiem ar pagarinātu QT intervālu;
-
hipokaliēmijas gadījumā;
-
citu zāļu, kuras pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu
sistēmu, t.i., azola pretsēnīšu
grupas zāles (piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu) un makrolīdu
grupas