Keppra

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Леветирацетам

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX14

INN (Међународно име):

levetiracetam

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UCB PHARMA SA

Резиме производа:

JKL: 1084822

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-01

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
KEPPRA
®
, 250 MG, FILM TABLETE
Δ
KEPPRA
®
, 500 MG, FILM TABLETE
Δ
KEPPRA
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
LEVETIRACETAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DETE
POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
-
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Keppra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Keppra
3.
Kako se uzima lek Keppra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Keppra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KEPPRA I ČEMU JE NAMENJEN
Levetiracetam je antiepileptik (lek koji se koristi za lečenje
epileptičkih napada).
Lek Keppra se primenjuje:

samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa
novodijagnostikovanom epilepsijom
za lečenje određenog oblika epilepsije.
Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane
epileptične napade. Levetiracetam se uzima za oblik epilepsije u kom
napadi počinju u jednoj strani
mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obe
strane mozga (parcijalni napadi sa ili
bez sekundarne generalizacije). Vaš lekar Vam je propisao
levetiracetam da bi se smanjio broj
napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptike, za lečenje:

parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih,
adolescenata, dece
i
odojčadi uzrasta iznad 1 meseca

miokloničnih
napada
(kratki,
iznenadni
trzaji
mišića
ili
grupe
mišića)
kod
odraslih
i
adolescenata starijih od 12 godina sa juvenilnom miokloničnom
epilepsijom

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Keppra
®
, 250 mg, film tablete
Δ
Keppra
®
, 500 mg, film tablete
Δ
Keppra
®
, 1000 mg, film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Keppra, film tableta, 250 mg: Plava,
duguljasta film tableta, sa podeonom linijom i utisnutim oznakama
''ucb'' i ''250'' na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Keppra, film tableta, 500 mg: Žuta, duguljasta film tableta, sa
podeonom linijom i utisnutim oznakama ''ucb''
i ''500'' na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Keppra, film tableta, 1000 mg: Bela, duguljasta film tableta, sa
podeonom linijom i utisnutim oznakama
''ucb'' i ''1000'' na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Keppra je
indikovan
kao
monoterapija u lečenju parcijalnih
iznenadnih
napada sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje kod odraslih i adolescenata starijih od 16
godina sa novodijagnostikovanom
epilepsijom.
Lek Keppra je indikovan kao dodatna terapija

u lečenju parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje kod odraslih, adolescenata,
dece i odojčadi starije od 1 meseca, sa epilepsijom.

u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom.

u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata starijih od
12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Monoterapija za odrasle i adolescente s