Kenalog

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

триамцинолон

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

H02AB08

INN (Међународно име):

triamcinolon

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 40mg/mL; ampula, 5x1mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 0047461

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-16

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
KENALOG

, 40 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
TRIAMCINOLON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kenalog i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Kenalog
3.
Kako se primenjuje lek Kenalog
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kenalog
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK KENALOG I ČEMU JE NAMENJEN
Svaka injekcija leka Kenalog sadrži 40 mg/mL triamcinolonacetonida,
koji je njegova aktivna supstanca.
Triamcinolonacetonid pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi
(steroidi).
Kenalog je namenjen za terapiju bola, oticanja i ukočenosti u
zglobovima kod zapaljenskih poremećaja kao
što je reumatoidni artritis.
Koristi se i za terapiju različitih alergijskih poremećaja
uključujući i astmu, sezonske alergije, poremećaje
krvi, hormonske probleme, reumatsku groznicu i probleme povezane sa
sistemom za varenje, bubrezima,
plućima ili kožom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KENALOG
LEK KENALOG NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na triamcinolon ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog neki
leka (navedene u odeljku 6).ako imate neku infekciju, osim ako Vam
lekar nije propisao i terapiju
protiv infekcije.
Lek Kenalog ne treba davati intraokularno, intravenski kao ni
epiduralnom ili intratekalnom
injekcijom.
KENALOG INJEKCIJE SE NE PREPORUČUJU DECI MLAĐOJ OD 6 GODINA.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Kenalog:
-
ako ste u skorijoj prošl

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kenalog

,
40 mg/mL, suspenzija za injekciju
INN: triamcinolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju (1 ampula) sadrži 40 mg
triamcinolonacetonida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
benzilalkohol (E1519): 9,9 mg/mL suspenzije
-
natrijum: 0,1307-0,1425 mmol/mL suspenzije
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija bele boje, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja i
aglomerata, slabog mirisa na benzilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intraartikularna primena: za ublažavanje bolova, oticanja i
ukočenosti zglobova povezanih sa reumatoidnim
artritisom i osteoartrozom sa zapaljenskom komponentom; kao i za
burzitis, epikondilitis i tenozinovitis.
Intramuskularna primena: kada je neophodna stalna sistemska terapija
kortikosteroidima: _alergijska stanja_,
npr. bronhijalna astma, sezonski ili hronični alergijski rinitis. Kod
sezonskih alergija, kod pacijenata kod
kojih se ne javi odgovor na konvencionalnu terapiju može se postići
remisija simptoma tokom čitavog
perioda sa jednom intramuskularnom injekcijom (videti odeljak 4.2).
_Endokrini poremećaji, _npr. primarna ili
sekundarna adrenokortikalna insuficijencija. _Kolageni poremećaji_,
npr. tokom pogoršanja u terapiji
održavanja u posebnim slučajevima SLE ili akutnog reumatskog
karditisa. _Dermatološki poremećaji_, npr.
pemfigus, teški dermatitis i Stivens-Džonsonov sindrom. _Reumatski,
gastrointestinalni ili respiratorni _
_poremećaji_ – kao dodatna kratkotrajna terapija. _Hematološki
poremećaji_, npr. stečena (autoimuna)
hemolitička anemija. _Neoplastična oboljenja_, npr. palijativna
terapija leukemije i limfoma. _Oboljenja _
_bubrega_, kao što su akutni intersticijalni nefritis, nefrotski
sindrom sa minimalnim promenama ili lupusni
nefritis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Kenalog je ISKLJUČIVO namenjen za
intraartikularne/intramuskularne injekcije. Bezbedno