Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 1,49 g/20 ml
B. Braun Melsungen AG
B05XA01
Potassium Chloride
7,45 %
Concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumchloride 74.5 mg/ml
Intraveneus gebruik
Potassium Chloride
CTI-code: 123225-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076302 - CNK-code: 0823666 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1983-06-17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KCl 7,45 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie KCl 14,9 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 7,45 % 14,9 % Kaliumchloride 1,49 g/20 ml 3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98 g/20 ml Elektrolyt 1 ml = 1 mmol (mEq)K + 1 ml = 2 mmol (mEq) K + pH 4,5 – 7,5 4,5 – 7,5 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze waterige oplossingen Kaliumchlorideconcentraat 7,45 % 14,9 % Theoretische osmolariteit 2000 mOsm/l 3995 mOsm/ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat met hypochloremische alkalose. Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient te worden aangepast aan de actuele serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base- evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt. Kaliumconcentraten moeten voorafgaand aan toediening met een verenigbare oplossing voor intraveneuze infusie worden verdund. _Volwassenen en oudere patiënten_ Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie: De hoeveelheid vereist voor correctie van matige kaliumdeficiëntie en voor onderhoud kan worden berekend volgens de volgende formule: * Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan mmol K + vereist = (lich. gewicht [kg] x 0,2)* x 2 x (serum-K + streefwaarde ** - serum-K + actueel [mmol/l]) ** Streefwaarde dient 4,5 mmol per liter te zijn Maximale infusiesnelheid: Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg lichaamsgewicht per uur). Behandeling van ernstige symptomatische kaliumdeficiëntie (serumkaliumspiegel lager dan 2,5 mmol per liter): Maximale dagelijkse dosis: Maximaal 2 - 3 mmol/kg lichaamsgewicht/dag Maximale infusiesnelheid: Maximaal 20 mmol kalium per uur (komt overeen met 0,3 mmol kalium/kg lichaamsgewi Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KCl 7,45 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie KCl 14,9 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 7,45 % 14,9 % Kaliumchloride 1,49 g/20 ml 3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98 g/20 ml Elektrolyt 1 ml = 1 mmol (mEq)K + 1 ml = 2 mmol (mEq) K + pH 4,5 – 7,5 4,5 – 7,5 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze waterige oplossingen Kaliumchlorideconcentraat 7,45 % 14,9 % Theoretische osmolariteit 2000 mOsm/l 3995 mOsm/ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat met hypochloremische alkalose. Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient te worden aangepast aan de actuele serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base- evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt. Kaliumconcentraten moeten voorafgaand aan toediening met een verenigbare oplossing voor intraveneuze infusie worden verdund. _Volwassenen en oudere patiënten_ Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie: De hoeveelheid vereist voor correctie van matige kaliumdeficiëntie en voor onderhoud kan worden berekend volgens de volgende formule: mmol K + vereist = (lich. gewicht [kg] x 0,2)* x 2 x (serum-K + streefwaarde ** - serum-K + actueel [mmol/l]) * Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan ** Streefwaarde dient 4,5 mmol per liter te zijn Maximale infusiesnelheid: Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg lichaamsgewicht per uur). Behandeling van ernstige symptomatische kaliumdeficiëntie (serumkaliumspiegel lager dan 2,5 mmol per liter): Maximale dagelijkse dosis: Maximaal 2 - 3 mmol/kg lichaamsgewicht/dag Maximale infusiesnelheid: Maximaal 20 mmol kalium per uur (komt overeen met 0,3 mmol kalium/kg lichaamsgewi Прочитајте комплетан документ