Katopil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kaptopril

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C09AA01

INN (Међународно име):

kaptopril

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 4x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1103222

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-12-19

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KATOPIL

, 25 MG, TABLETA
KATOPIL

, 50 MG, TABLETA
INN: KAPTOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Katopil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Katopil
3.
Kako se uzima lek Katopil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Katopil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KATOPIL I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek se zove Katopil. Jedna tableta sadrži 25 mg ili 50 mg
kaptoprila kao aktivnu supstancu.
Lek Katopil pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
ACE inhibitori deluju tako što pomažu da se Vaši krvni sudovi
prošire i olakšaju protok krvi kroz njih.
Lek Katopil se primenjuje u terapiji povišenog krvnog pritiska i kod
određenih stanja srca. Ukoliko se ne
leči, povišeni krvni pritisak povećava rizik za nastanak moždanog
udara ili bolesti srca. Lek Katopil deluje
tako što snižava Vaš krvni pritisak i na taj način smanjuje taj
rizik.
Lek Katopil takođe može da se primenjuje kod pacijenata čije srce
ne pumpa dovoljnu količinu krvi za
snabdevanje organizma. Ovo stanje je poznato kao srčana
insuficijencija.
Lek Katopil se može koristiti u terapiji kod pacijenata koji su
nedavno imali srčani udar (infarkt). Srčani udar
nastaje kada jedan od glavnih krvnih sudova koji snabdeva srčani
mišić krvlju postane začepljen. To znači da
srce ne dobija kiseo

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Katopil

, 25 mg, tableta
Katopil

, 50 mg, tableta
INN: kaptopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Katopil, 25 mg, tableta_
1 tableta sadrži 25 mg kaptoprila
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat sa
povidonom.
_Katopil, 50 mg, tableta_
1 tableta sadrži 50 mg kaptoprila
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat sa
povidonom.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Katopil, 25 mg, tableta _
Okrugle, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje sa naznačenom
podeonom linijom na jednoj strani.
_Katopil, 50 mg, tableta_
Okrugle, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija: kaptopril je indikovan u terapiji esencijalne
hipertenzije.
Srčana insuficijencija: kaptopril je indikovan
u lečenju hronične srčane insuficijencije sa
oslabljenom
sistolnom komorskom funkcijom; može se primenjivati u sklopu
kombinovane terapije sa diureticima i, po
potrebi, digitalisom i beta-blokatorima.
Infarkt miokarda:

_kratkotrajna terapija (4 nedelje)_: kaptopril je indikovan kod
klinički stabilnih pacijenata u prva 24 sata
nakon infarkta.

_dugotrajna prevencija simptomatske srčane insuficijencije_:
kaptopril je indikovan kod klinički stabilnih
pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona
frakcija < 40%).
Dijabetesna nefropatija tip I: kaptopril je indikovan u terapiji
makroproteinurijske dijabetesne nefropatije
kod pacijenata sa dijabetesom tip I.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Doziranje je individualno za svakog pacijenta (videti odeljak 4.4) i
na osnovu odgovora
na terapiju.
Maksimalna dnevna preporučena doza je 150 mg. Kaptopril se može
uzimati pre, tokom ili nakon obroka.
2 od 13
_Način primene:_
Isključivo za oralnu primenu.
_Hipertenzija_: preporučena početna doza je 25 -
50 mg dnevno, podeljena u dve doze. Doza se može
postepeno povećavati, u intervalima od najmanje 2 nedelje,