Karvol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karvedilol

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C07AG02

INN (Међународно име):

karvedilol

Дозирање:

25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 25mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1107834

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-18

Информативни летак

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
KARVOL
®
12,5 MG TABLETA
KARVOL
®
25 MG TABLETA
karvedilol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Karvol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što рrimenite lek Karvol
3.
Kako se uzima lek Karvol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Karvol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1. ŠTA JE LEK KARVOL
®
I ČEMU JE NAMENJEN
Karvedilol spada u grupu lekova pod nazivom beta-blokatori koji
opuštaju i šire krvne sudova. Ovo olakšava
srcu da pumpa krv i smanjuje krvni pritisak i opterećenje Vašeg
srca.
Tablete Karvol se koriste za lečenje:
- hronične srčane slabosti (srčane insuficijencije),
- visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
- аngine pektoris (bol u grudima ili nelagodnost koja se oseća kada
Vaše srce ne dobija dovoljno kiseonika).
Lek Karvol deluje tako što opušta i širi krvne sudove.
- To pomaže da Vam se snizi krvni pritisak.
- Ako imate kongestivnu srčanu slabost, ovo olakšava srcu da pumpa
krv kroz Vaš organizam.
- Ako imate anginu pektoris, karvedilol će pomoći da se zaustavi bol
u grudima.
Lekar Vam može propisati i druge lekove uz lek Karvol, za lečenje
Vaše bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KARVOL
®
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK KARVOL
�

Карактеристике производа

1 од 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KARVOL
®
12,5 MG TABLETE
KARVOL
®
25 MG TABLETE
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Karvol
®
12,5 mg:
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
85,54 mg laktoze.
Karvol
®
25 mg:
Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
81,06 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Karvol
®
12,5 mg:
Okrugle, bikonveksne tablete svetlo žute boje sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Karvol
®
25 mg:
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dopunska terapija u lečenju simptomatske kongestivne srčane
insuficijencije u cilju smanjenja morbiditeta i
poboljšanja opšteg stanja pacijenta.
Terapija hipertenzije.
Dugotrajna terapija stabilne angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete treba uzeti sa tečnošću. Pacijenti oboleli od kongestivne
srčane insuficijencije (KSI) treba da uzimaju
lek Karvol
®
sa hranom da bi se usporila brzina resorpcije i smanjila pojava
ortostatskog efekta
HIPERTENZIJA
2 од 14
Preporučuje se doziranje jednom dnevno.
_ODRASLI PACIJENTI _
Preporučena doza za započinjanje terapije iznosi 12,5 mg jednom
dnevno tokom prva dva dana, nakon koje
je preporučena doza 25 mg jednom dnevno. Iako je ovo adekvatna doza
kod većine pacijenata, ako je
neophodno doza se može titrirati do preporučene maksimalne dnevne
doze od 50 mg jednom dnevno ili u
podeljenim dozama.
Titraciju doze treba raditi u intervalima od najmanje dve nedelje.
_STARIJI PACIJENTI _
Preporučuje se inicijalna doza od 12,5 mg na dan. Ona je u nekim
slučajevima dovodila do zadovoljavajuće
kontrole
hipertenzije.
Ako
je
odgovor
neadekvatan,
doza
se
može
titrirati
najviše
do
preporučene
maksimalne dnevne doze od 50 mg koja mo