KardaMed 450 mg filmsko obložene tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

suhi ekstrakt lista in cveta gloga

Доступно од:

FIDIMED d.o.o.

АТЦ код:

C01E

INN (Међународно име):

dry extract of data sheet and blossom gloga

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

suhi ekstrakt lista in cveta gloga 450 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

60 tableta

Тип рецептора:

BRp

Терапеутска група:

Druga zdravila za bolezni srca

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2012-05-16

Информативни летак

1
NAVODILO ZA UPORABO
KARDAMED
® 450 MG
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poiret) D.C.,
folium cum flore, extractum siccum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
TO ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA ZA LAJŠANJE BLAŽJIH TEŽAV,
VENDAR SE MORATE PRED UPORABO O STOPNJI
SRČNEGA POPUŠČANJA IN O SOČASNEM JEMANJU DRUGIH ZDRAVIL NUJNO
POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM.
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo, morate takoj obiskati
zdravnika.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
_Navodilo vsebuje _
1.
Kaj je zdravilo KardaMed® 450 mg filmsko obložene tablete in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KardaMed® 450 mg
filmsko obložene tablete
3.
Kako jemati zdravilo KardaMed® 450 mg filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila KardaMed® 450 mg filmsko obložene tablete
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KARDAMED® 450 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
KardaMed® 450 mg filmsko obložene tablete je zdravilo rastlinskega
izvora, ki se uporablja za zdravljenje
blagega popuščanja srca (srčne insuficience). Bolniki z blagim
popuščanjem srca nimajo omejitve pri običajnih
dnevnih opravilih, simptomi (težko dihanje ali bolečina) se pojavijo
pri težjih opravilih in prenehajo med
mirovanjem v nekaj minutah, napad angine pektoris pa mine v desetih
minutah tudi brez gliceriltrinitrata.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KARDAMED® 450
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZDRAVILO KARDAMED
® 450 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA LAJŠANJE BLAŽJIH TEŽAV JE NA
VOLJO BREZ RECEPTA,
VENDAR SE MORATE PRED UPORABO O STOPNJI SRČNEGA POPUŠČANJA IN
SOČASNEM JEMANJU DRUGIH ZDRAVIL
N

Карактеристике производа

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KARDAMED
® 450 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
450 mg suhega ekstrakta lista in cveta gloga (Crataegus monogyna Jacq.
(Lindm.), Crataegus laevigata
(Poiret) D.C., folium cum flore, extractum siccum) (4 – 7:1)
Ekstrakcijsko topilo je 45 odstotni (V/V) etanol.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
Tablete so temno roza barve, podolgovate, zaobljenih robov z zarezo v
sredini.
4.
KLINIČNI PODATKI
_4.1_
_ _
_TERAPEVTSKE INDIKACIJE _
Blaga srčna insuficienca, ki ustreza razredu II po klasifikaciji
Newyorškega združenja za srce (New
York Heart Association - NYHA). V funkcijski razred II uvrščamo
bolnike, ki nimajo omejitve pri
običajnih dnevnih opravilih, simptomi (težko dihanje ali bolečina)
se pojavijo pri težjih opravilih in
prenehajo med mirovanjem v nekaj minutah. Napad angine pektoris mine v
desetih minutah tudi brez
gliceriltrinitrata.
_4.2_
_ _
_ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _
KardaMed
®
450 mg filmsko obložene tablete so za peroralno uporabo. Namenjene so
odraslim.
Dvakrat na dan naj jemljejo po eno tableto tako, da pogoltnejo celo s
kozarcem vode, ne glede na
obroke hrane.
Zdravilo je namenjeno podpori delovanja opešanega srca. Izboljšanje
se običajno pojavi v 4 do 6
tednih. Kadar se stanje ne izboljša v šestih tednih ali se med
zdravljenjem pojavijo dodatni bolezenski
znaki, naj se bolniki posvetujejo z zdravnikom.
_4.3 KONTRAINDIKACIJE_

Preobčutljivost na ekstrakt lista in cveta gloga ali katerokoli
pomožno snov.

Zdravljenje srčnih bolnikov funkcijskega razreda III, pri katerih
simptomi (težko dihanje ali
bolečina) omejujejo vsakodnevno aktivnost (umivanje, počasno hojo,
kuhanje), vendar se
pomirijo med počivanjem.

Zdravljenje srčnih bolnikov funkcijskega razreda IV, pri katerih je
vsaka aktivnost zelo
omejena, bolnik je vezan na stol ali posteljo in ima simptome (težko
dihanje ali bolečina) tudi
med mirovanjem