Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablety

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

АТЦ код:

C09DA06

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl 14x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

58 - HYPOTENSIVA

Терапеутска област:

Kandesartan a diuretiká

Резиме производа:

tbl 14x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 84x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x32 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 15x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

2011-03-30

Информативни летак

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07128-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KARBICOMBI 8 MG/12,5 MG TABLETY
KARBICOMBI 16 MG/12,5 MG TABLETY
KARBICOMBI 32 MG/12,5 MG TABLETY
KARBICOMBI 32 MG/25 MG TABLETY
kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Karbicombi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbicombi
3.
Ako užívať Karbicombi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Karbicombi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KARBICOMBI A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Karbicombi. Používa sa na liečbu vysokého
krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých
pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a
hydrochlórtiazid.
Obidve liečivá pomáhajú znižovať krvný tlak.
Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú
rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov krvných ciev.
To pomáha znížiť váš krvný tlak.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné lieky). Hydrochlórtiazid
pomáha telu vylučovať vodu a soli, ako napr. sodík do moču. To
pomáha znížiť krvný tlak.
Váš lekár vám predpíše Karbicombi, ak váš krvný tlak nie je
dostat

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07128-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablety
Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablety
Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablety
Karbicombi 32 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Karbicombi 32 mg/25 mg tablety
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
Laktóza
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Karbicombi 8 mg/12,5 mg sú biele bikonvexné oválne tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg sú bledoružové bikonvexné oválne tablety
s deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg sú žltobiele bikonvexné oválne tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Karbicombi 32 mg/25 mg sú bledoružové bikonvexné oválne tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Karbicombi je indikovaný na:
Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých
krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný
monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom.
P