Karbapin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karbamazepin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N03AF01

INN (Међународно име):

karbamazepin

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 200mg; blister, 5x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1084060

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-13

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
KARBAPIN
®
, 200 MG, TABLETE
karbamazepin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Karbapin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Karbapin
3.
Kako se uzima lek Karbapin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Karbapin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK KARBAPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Karbapin sadrži aktivnu supstancu karbamazepin. Karbamazepin na
organizam deluje na više različitih
načina. Pripada grupi lekova poznatoj kao antiepileptici (lekovi koji
sprečavaju pojavu epileptičnih napada).
Takođe, može se primeniti i u terapiji nekih vrsta bola, ali i u
kontroli poremećaja raspoloženja.
Lek Karbapin se primenjuje:
-
u terapiji određenih oblika epilepsije
-
u terapiji bolnih stanja lica koji se nazivaju ''neuralgije
trigeminusa''
i drugih vrsta bolova
neurološkog porekla
-
u terapiji i sprečavanju pojave teških poremećaja raspoloženja
kada drugi lekovi ne deluju
-
u terapiji apstinencijalnog sindroma kod alkoholizma.
Lek Karbapin se takođe primenjuje u terapiji nekih oblika epilepsije
kod dece i adolescenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KARBAPIN
LEK KARBAPIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na karbamazepin ili slične
lekove kao što je okskarbazepin ili na
neki lek iz grupe lekova koji se nazivaju triciklični antidepresivi
(kao što su amitriptilin ili
imipr

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Karbapin
®
, 200 mg, tablete
INN: karbamazepin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg karbamazepina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa dve unakrsne podeone
linije na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
1.
Terapija epilepsije (generalizovni tonično-klonični i parcijalni
napadi).
2.
Paroksizmalni bol kod trigeminalne neuropatije. Lek Karbapin se može
primeniti i za terapiju drugih
razdirućih bolova neurološkog porekla, poput glosofaringealne
neuralgije, periferne dijabetesne
neuropatije, tabesa dorzalisa, gornje laringealne neuralgije, bola
nakon amputacije ekstremiteta i
fantomskog bola, kao i post-herpetične neuralgije.
3.
Apstinencijalni sindrom kod alkoholizma
4.
Lek Karbapin se primenjuje u terapiji manije i u profilaksi kod
manično-depresivne bolesti, posebno
kod pacijenata koji nisu reagovali na litijum.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Karbapin se uzima oralnim putem, obično u dve do četiri
podeljene doze.
Lek Karbapin se može uzimati tokom, posle ili između obroka, sa malo
tečnosti npr.čašom vode.
Ukoliko postoji potreba, tableta se može podeliti na jednake doze.
Finalno prilagođavanje doze treba uvek da zavisi od kliničkog
odgovora svakog pacijenta.
Pre započinjanja terapije karbamazepinom, kada god je to moguće, kod
određenih populacionih grupa (Kina,
Tajvan), preporučuje se testiranje na prisustvo HLA-B*1502 alela, s
obirom da je prisustvo ovog alela
snažan prediktor rizika za nastanak teškog oblika_
Stevens-Johnson_-ovog sindroma koji je povezan sa
primenom karbamazepina (videti odeljak 4.4).
_EPILEPSIJA_
Terapiju treba započeti sa malim dnevnim dozama koje se polako
povećavaju dok se ne postigne optimalno
dejstvo. Dozu karbamazepina treba prilagoditi u skladu sa potrebama
pacijenata u cilju postizanja adekvatne
kontrole epilept