Kanazol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

itrakonazol

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J02AC02

INN (Међународно име):

itrakonazol

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1327402

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-29

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KANAZOL
®
100MG, KAPSULE, TVRDE
itrakonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kanazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kanazol
3.
Kako se primenjuje lek Kanazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kanazol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KANAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
KANAZOL sadrži aktivnu supstancu itrakonazol koja pripada grupi
antimikotika.
KANAZOL se koristi za lečenje gljivičnih infekcija kao što su:

infekcije usne duplje;

vaginalne infekcije;

infekcije kože i noktiju;

infekcije koje zahvataju druge delove tela.
Nakon završetka terapije Kanazol
kapsulama možda će biti
potrebno nekoliko nedelja da se oboleli
delovi
kože u potpunosti očiste. Oporavak noktiju na prstima šaka i
stopala može trajati i više meseci. Iako je lek već
potpuno uništio gljivice koje su uzrokovale infekciju, Vaša koža i
nokti će se vratiti u normalno stanje tek
nakon perioda koji je potreban da se koža obnovi, a nokat ponovo
izraste.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Kanazol
LEK KANAZOL NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na itrakonazol ili bilo koji
drugi sastojak leka (videti odeljak 6);
-
Ukoliko ste trudni
ili
postoji
mogućnost
da zatrudnite, osim ako Vaš lekar ne kaže drugačije (videti
odeljak_ Primena leka Kanazol u period trudnoće i dojenja_);
-
Ukoliko imate ozbiljn

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kanazol
®
, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: itrakonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži:100 mg itrakonazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, boja sunset
yellow (E 110).
Ostale pomoćne supstance: videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne, dvodelne, želatinske kapsule, žute boje Nº0,
punjene belim do bledo krem obojenim
peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
1. Vulvovaginalna kandidijaza
2. Pitrijaza (Pityriasis versicolor)
3. Dermatofitoze prouzrokovane mikroorganizmima osetljivim na
itrakonazol
4. Oralna kandidijaza
5. Fungalni keratitis
6. Sistemske mikoze
7. Onihomikoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Kanazol je preparat za oralnu primenu i lek treba uzeti neposredno
posle obroka sa ciljem maksimalne
resorpcije. Kapsule se moraju progutati cele.
Doziranje kod odraslih osoba za svaku indikaciju:
INDIKACIJA
DOZA
Vulvovaginalna kandidijaza
200 mg (dve kapsule) dva puta dnevno
(terapija traje 1 dan) ili
200 mg (dve kapsule) jednom dnevno
(terapija traje 3 dana)
Pitrijaza (Pityriasis versicolor)
200 mg (dve kapsule) jednom dnevno
(terapija traje 7 dana)
Tinea corporis, tinea cruris
100 mg jednom dnevno tokom 2 nedelje ili
200 mg (dve kapsule) jednom dnevno
tokom 7 dana
Tinea pedis, tinea manuum
100 mg jednom dnevno tokom 4
nedelje
Oralna kandidijaza
100 mg jednom dnevno tokom 2
nedelje
Fungalni keratitis
200 mg (dve kapsule) jednom dnevno
tokom 3 nedelje
2 od 17
Onihomikoza
_Kontinuirana terapija_: 200 mg (dve kapsule)
jednom dnevno u trajanju 3 meseca
_Pulsna terapija:_200 mg (dve kapsule) dva puta
dnevno. _ Pulsna terapija:_
tokom prvih 7 dana u
mesecu, zatim 3 nedelje bez terapije.
Tinea pedis i/ili tinea manuum: 1 pulsni tretman.
Onihomikoza-nokti na rukama: 2 pulsna tretmana.
Onihomikoza-nokti na nogama: 3 pulsna tretmana.
Režim doziranja se razlikuje u zavisnosti od vrste infekcije:
INDIKACIJA
DOZA*
PROSEČNO TRAJANJE TERAPIJE
Aspergiloza
200 mg (dve kap