Kalium chlorid Fresenius

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kalijum-хлорид

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05XA01

INN (Међународно име):

kalijum-hlorid

Дозирање:

1mmol/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; ampula, 20x20mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Резиме производа:

JKL: 0175150

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-23

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KALIUM CHLORID FRESENIUS, 1 MMOL/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
Kalijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kalium chlorid Fresenius i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Kalium chlorid Fresenius
3.
Kako se primenjuje lek Kalium chlorid Fresenius
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kalium chlorid Fresenius
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kalium chlorid Fresenius pripada grupi rastvora (elektrolita) za
intravensku primenu, kao dopunsko
terapijsko sredstvo.
Koristi se za lečenje nedostatka kalijuma, kada se taj nedostatak ne
može lečiti lekovima koji se koriste
oralno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KALIUM CHLORID
FRESENIUS
LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na kalijum-hlorid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate hiperkalemiju (povećana koncentracija kalijuma u krvi)

ako imate hiperhloremiju (povećana koncentracija hlorida u krvi)

ako imate insuficijenciju kore nadbubrežne žlezde

ako imate povećanu kiselost krvi (acidozu)

kod stanja povezanih sa hiperkalemijom: smanjena kolčina tečnosti u
organizmu (dehidracija)
hiperkalemična familijarna periodična paraliza (GAMSTORP sindrom),
anemija srpastih ćelija,
Opšte kontraindikacije za primenu infuzije:

plućni edem (zadržavanje tečnost u plućima)

edem mozga (zadržavanje tečnost u mo

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kalium chlorid Fresenius, l mmol/mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: kalijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 74,6 mg
kalijum-hlorida, što odgovara 1 mmol kalijum-
hlorida.
1 mL leka sadrži:
K
+
39,1 mg
Cl¯
35,5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja.
pH 5,0 – 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipokalemija koja se ne može lečiti peroralnom primenom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Primenjenu dozu treba prilagoditi individualno.
Deficit kalijuma se može izračunati prema sledećoj formuli:
Deficit K + (mmol)= (potreba organizma za K
+
- izmerena vrednost K
+
u serumu) x tm (kg) x 0,2 x 2
Doza održavanja i doza kod umerenog nedostatka kalijuma:40-80 mmol
kalijuma dnevno.
Teški nedostatak kalijuma: 120-160 mmol dnevno.
Brzina davanja infuzije treba biti mala, maksimalno 20 mmol
kalijuma/h.
Totalna parenteralna ishrana: Dnevne potrebe su običn 50-80 mmol
kalijuma.
Pedijatrijska populacija
Deca: Doza održavanja kod dece telesne mase < 10 kg iznosi 2
mmol/kg/dan i smanjuje se s povećanjem
telesne mase.
Kod teške hipokalemije maksimalna doza iznosi 4 mmol kalijuma/kg/dan
(maksimalno 4 mmol kalijuma u
100 mL rastvora za infuziju).
Način primene
Lek Kalium chlorid Fresenius se ne sme primenjivati nerazblažen.
Razblažen rastvor se primenjuje intravenski.
2 od 6
Za uputstvo o razblaživanju leka pre primene, videti odeljak 6.6.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
Hiperkalemija
-
Hiperhloremija
-
Insuficijencija nadbubrežne žlezde
-
Acidoza
-
Poremećaji
koji su često povezani sa hiperkalemijom
kao što su:
dehidracija, hiperkalemična
familijarna periodična paraliza (_Adynamia episodica hereditaria_,
GAMSTORP sindrom), anemija
srpast