Kalinor šumeće tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

kalijev citrat kalijev hidrogenkarbonat citratna kiselina, bezvodna

Доступно од:

Desma GmbH, Peter-Sander-Str. 41B, Mainz-Kastel, Njemačka

АТЦ код:

A12BA30

INN (Међународно име):

kalijev citrat kalijev hidrogenkarbonat citratna kiselina, bezvodna

Дозирање:

2,17 g + 2,00 g + 2,057 g

Фармацеутски облик:

šumeća tableta

Састав:

Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 2,17 g kalijevog citrata, 2,00 g kalijevog hidrogenkarbonata i 2,057 g citratne kiseline, bezvodne

Тип рецептора:

na recept ponovljivi recept

Произведен од:

E-Pharma Trento S.p.A., Trento (TN), Italija

Резиме производа:

Pakiranje: 15 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-760896859-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-19

Датум одобрења:

2020-12-18

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KALINOR ŠUMEĆE TABLETE
kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat, bezvodna citratna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Kalinor šumeće tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kalinor šumeće tablete
3.
Kako uzimati Kalinor šumeće tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kalinor šumeće tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU KALINOR ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Lijek Kalinor šumeće tablete sadrže mineral kalij, a koristi se za
liječenje odraslih osoba u sljedećim
slučajevima:

Za nadoknadu kalija kod:
-
izrazito niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija < 3,2
mmol/l), osobito u osoba koje
zbog metaboličkog poremećaja imaju stanje povećane kiselosti u krvi
(metabolička acidoza)
-
poremećaja živčane i mišićne aktivnosti (hipokalijemijski
neuromuskularni poremećaji) ili
poremećaja srčanog ritma povezanih s manjkom kalija
-
niske koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija) u osoba koje
uzimaju lijekove za srce na bazi
digitalisa

Za sprječavanje opadanja koncentracije kalija u krvi (hipokalijemija)
kod:
-
stanja
povećane
kiselosti
u
krvi
zbog
nakupljanja
ketona
(ketoacidoza),
primjerice
zbog
dijabetesa

Za sprječavanje ponovne pojave bubrežnih kamenaca (metafilaksa
bubrežnih kamenaca) kod:
-
kalcijevih kamenaca (kada bubrežni kanalići nisu sposobni izlučiti
dovoljne količine vod

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kalinor šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar u šumećoj tableti nalazi se u obliku kalijevog
citrata, kalijevog hidrogenkarbonata i
bezvodne citratne kiseline.
1 šumeća tableta sadrži:
kalijev citrat
2,17 g
kalijev hidrogenkarbonat
2,00 g
citratna kiselina, bezvodna
2,057 g
Otopina jedne šumeće tablete sadrži: 40,0 mmol kalijevih iona i ne
manje od 13,3 mmol citratnih iona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 šumeća tableta sadrži 1,58 g
saharoze i glukoznog sirupa
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Kalinor šumeće tablete su bijele, okrugle tablete promjera oko 27,5
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kalinor šumeće tablete indicirane su u odraslih osoba.
Nadoknada kalija kod:

izražene hipokalijemije (razina u serumu < 3,2 mmol/L), pogotovo ako
je istodobno prisutna
metabolička acidoza

neuromuskularnih poremećaja ili poremećaja srčanoga ritma
prouzrokovanih hipokalijemijom

hipokalijemije za vrijeme liječenja digitalisom
Profilaksa hipokalijemije kod ketoacidoze.
Profilaksa ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca:

kalcijevih kamenaca (npr. kod bubrežne tubularne acidoze)

hipocitraturije (< 320 mg/dnevno) različitog podrijetla

kamenaca mokraćne kiseline
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_a)_
_ _
_Nadoknada kalija: _
H A L M E D
25 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Doziranje Kalinora treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija. U
načelu je dovoljno uzeti 40 do 80
mmol kalija na dan. Dnevna doza ne smije prijeći 160 mmol kalija.
Pojedinačna doza ne smije biti
veća od 40 mmol kalija, a to odgovara količini koja se nalazi u
jednoj šumećoj tableti Kalinora.
_b)_
_ _
_Profilaksa ponovnog stvaranja bubrežnih kamenaca: _
Dozu treba odabrati tako da je izlučivanje citrata veće od 320 mg na
dan, a pH vrijednost mokraće
izmeĎu 6,2 i 6,8. To se obično postiže dozom od 1 do 2 Kalinor
šumeće tablete na dan.
Po