Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalii chloridum,Natrii chloridum
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
Kalii chloridum,Natrii chloridum
1.5 mg/ml + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
elektrolyytit
Myyntilupa peruuntunut
2012-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN 1,5 MG/ML + 9 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN 3 MG/ML + 9 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS kaliumkloridi, natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun -valmistetta 3. Miten Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on infuusioliuos, joka annetaan ohuen laskimoon asetetun letkun kautta. Sitä annetaan kalium-, natrium-, kloridi- ja nestetasapainon ylläpitoon ja korjaamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KALII CHLORIDUM/NATRII CHLORIDUM B. BRAUN -VALMISTETTA - jos sinulla on suuri veren kalium- tai kloridipitoisuus - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos sinulla on alaraajaturvotusta eli liikaa nestettä kudoksissa (hyperhydraatio). VAROITUKSET JA VAROTOIMET - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä - jos sinulla on maksasai Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos ja Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos (jäljempänä KCl + NaCl) sisältävät: _1 000 ml _ _ _ _mg/ml _ Kaliukloridi 1,50 g (3,00 g) 1,50 (3,00) Natriumkloridi 9,00 g 9,00 _Elektrolyytti-_ _pitoisuudet:_ Kalium 20 mmol/l (40 mmol/l) Natrium 154 mmol/l Kloridi 174 mmol/l (194 mmol/l) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön vesiliuos Teoreettinen osmolaalisuus (noin) 348 mOsmol/l (388 mOsm/l) pH 4,5–7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kalium-, natrium-, kloridi- ja nestetasapainon korjaaminen ja ylläpito potilaan kliinisen tilan mukaan. Liuos on tarkoitettu erityisesti hypokalemian, hypotonian ja isotonisen nestehukan sekä hypokloreemisen alkaloosin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 Annostus riippuu potilaan iästä, painosta ja kliinisestä tilasta, etenkin jos potilaalla on munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa. Annostus ja infuusionopeus on määriteltävä EKG:n ja seerumin elektrolyyttipitoisuuden seurannan perusteella. Annostus _ _ _Aikuiset: _ KALIUMIN ANNOSTUS / OHJEET INFUUSION ANTONOPEUTEEN Seerumin K+ Suurin infuusionopeus Suurin pitoisuus > 2,5 mmol/l 10 mmol/h 40 mmol/l < 2 mmol/l 40 mmol/h 80 mmol/l Suurin suositeltu kaliumannos on 2–3 mmol painokiloa kohti 24 tunnin aikana (mmol/kg/24 h). Potilaalle ei yleensä saa antaa enempää nestettä kuin 40 ml painokiloa kohti per annos (ml/kg/d). _Pediatriset potilaat _ Infuusiotilavuus ja -nopeus riippuu kunkin potilaan tarpeesta. Infuusiotilavuutta on tarpeen pienentää ja infuusionopeutta hidastaa. Annettu kaliummäärä ei saa ylittää 2–3 mmol painokiloa kohti 24 tunnin aikana (mmol/kg/24 h). _ _ _I Прочитајте комплетан документ