Kalicare 750 mg depottabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

KALIUMCHLORID

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

A12BA01

INN (Међународно име):

POTASH

Дозирање:

750 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Датум одобрења:

2019-05-23

Карактеристике производа

7. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALICARE, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30338
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalicare
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én depottablet indeholder 750 mg kaliumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
Uigennemsigtig hvid til perlehvid, oval blank tablet, der måler 16×8
mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypokaliæmi. Forebyggelse af hypokaliæmi ved behandling med
diuretika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Profylaktisk: Generelt 1-2 tabletter 2-3 gange daglig.
Ved hypokaliæmi bør dosis afpasses individuelt efter
serumkaliumværdien. Generelt er 2
tabletter 2-3 gange daglig tilstrækkeligt, indtil
serumkaliumværdierne er blevet bedre.
Derefter vil doseringen generelt være 1-2 tabletter to gange om
dagen.
Serumkalium bør måles regelmæssigt for at tilpasse doseringen i
forhold til virkningen.
_dk_hum_62570_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population _
Kalicare’ sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Ældre_
Hos ældre patienter med normal nyrefunktion er den anbefalede
dosering den samme som
hos voksne med normal nyrefunktion. Da ældre imidlertid kan have
nedsat nyrefunktion,
kan det være nødvendigt at justere deres dosis i forhold til deres
nyrefunktionsstatus (se
"Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
_Nedsat nyrefunktion:_
Individuelt tilpasset dosisreduktion er nødvendig hos patienter med
mildt til moderat
nedsat nyrefunktion. Kalicare bør ikke anvendes hos patienter med
svært nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4).
Administration
Tabletterne skal synkes hele med mindst et glas vand; bør ikke
indtages i liggende stilling.
Tabletterne kan tages sammen med mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolyt-ubalance, herunder hyperkaliæmi eller andre
situationer, som kan
føre til hyperkaliæmi (se pkt. 4.4 og 4.5).