Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
VIATRIS OY
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
500 mg / 20 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 147879), 90 (VNR-numero: 467867) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180
Itsehoito: 60 Resepti: 90 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 1218
Myyntilupa myönnetty
2012-01-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALCIPOS-D FORTE 500 MG/20 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte -valmistetta 3. Miten Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALCIPOS-D FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalcipos-D forte sisältää kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin kertymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä. Kalcipos-D fortea käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutteen riski. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on kalsiumsaostumia munuaisissa - jos sinulla on D-vitamiinimyrkytys (liikaa D-vitamiinia veressä) - jos sinulla on vaikea tai loppuvaiheen Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalcipos-D forte 500 mg/20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: Kalsiumkarbonaattia vastaten 500 mg kalsiumia. Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia) 20 mikrog (800 IU). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Sakkaroosi 1,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Valkoinen, ovaalin muotoinen tabletti, jossa on kaiverrus R 150. Halkaisija 8,5 mm, pituus 19 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. Kalcipos-D forte -valmiste on tarkoitettu aikuisten (≥ 18 vuotiaiden) hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja iäkkäät _ 1 tabletti (500 mg/20 mikrog) vuorokaudessa. Kalcipos-D forte tablettien sisältämä kalsiumin määrä on pienempi kuin yleinen päivittäinen saantisuositus. Valmistetta tulee ensisijaisesti määrätä potilaille, jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta jotka saavat ravinnostaan kalsiumia 500–1000 mg päivässä. Lääkärin tulee arvioida potilaan ravinnosta saama kalsiumin määrä. _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tule käyttää Kalcipos-D forte tabletteja (ks. kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Kalcipos-D forte tabletteja ei ole tarkoitettu lapsille tai nuorille. Antotapa Tabletti niellään nesteen kanssa kokonaisena, murskattuna tai jaettuna. 4.3 VASTA-AIHEET • Hyperkalsemia tai hyperkalsiuria, sekä sairaudet ja/tai tilat, jotka johtavat hyperkalsemiaan ja/tai hyperkalsiuriaan (kuten myelooma, luumetastaasit, primäärinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta) • Munuaiskivitauti • Nefrokalsinoosi • D-vitamiinimyrkytys • Vaikea munuaisten toiminnan heikkenemi Прочитајте комплетан документ