KALAZD3

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Доступно од:

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

Football, associations with other drugs

Јединице у пакету:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 46 BUSTINE

Класа:

N

Терапеутска област:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Резиме производа:

035103023 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 46 BUSTINE - Revocato; 035103011 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

KALAZ D3
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente
Calcio carbonato + colecalciferolo
COMPOSIZIONE:
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.
_Eccipienti: _
Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame
potassico, sodio saccarinato,
aroma limone, silice colloidale.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Granulato effervescente. Astuccio da 30 o da 46 bustine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio, associazioni con altri farmaci.
TITOLARE AIC:
IBN SAVIO S.r.l. Via del Mare 36 - 00040 Pomezia - (Rm)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Fine Foods NTM S.p.A.- Via dell’Artigianato n° 8/10 – Brembate
(BG)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano: apporto di vitamina D e
calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con
carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con
rischio elevato di tale carenza.
CONTROINDICAZIONI:
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio(nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (v. AVVERTENZE SPECIALI)
-
Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di intolleranza ereditaria
al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio
e nella deficienza sucrasi-
isomaltasi.
PRECAUZIONI PER L’USO:
-
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle
urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina
serica. Il monitoraggio è
soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con
glicosidi cardiaci o diuretici. In
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KALAZ D3
1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente - bustine per uso orale
A12AX
Calcio carbonato + colecalciferolo
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
_Principi attivi:_
Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano: apporto di vitamina D
e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti
con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con
rischio elevato di tale
carenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere
un’abbondante quantità di acqua,
mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Da usare solo negli adulti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia;
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti;
-
Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
-
Il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso è controindicato in
caso di intolleranza
ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di
glucosio/galattosio e nella
deficienza sucrasi-isomaltasi.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO