KabiVit D3

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

holekalciferol

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A11CC05

INN (Међународно име):

holekalciferol

Дозирање:

14400i.j./mL

Фармацеутски облик:

oralne kapi, rastvor

Јединице у пакету:

oralne kapi, rastvor; 14400i.j./mL; boca sa kapaljkom, 1x12.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Резиме производа:

JKL: 2050086

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-05-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OLEOVIT
®
D
3
, 14400 I.J./ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
HOLEKALCIFEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OLEOVIT D
3
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek OLEOVIT D
3
3.
Kako se uzima lek OLEOVIT D
3
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OLEOVIT D
3
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OLEOVIT D
3
I ČEMU JE NAMENJEN
Vitamin D se proizvodi u koži u prisustvu ultraljubičastog svetla
ili se resorbuje iz gastrointestinalnog trakta
u prisustvu žuči. U slučaju smanjenog unosa masti, takođe dolazi
do smanjene resorpcije vitamina D.
Lek OLEOVIT D
3
se koristi:
- za prevenciju i terapiju nedostatka vitamina D
- za terapiju rahitisa (stanja koje utiče na razvoj kostiju kod dece)
- kao dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata kod kojih postoji
rizik od nedostatka vitamina D
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OLEOVIT D
3
LEK OLEOVIT D
3
NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na holekalciferol ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ukoliko imate povećanu koncentraciju kalcijuma u krvi ili povećano
izlučivanje kalcijuma putem urina
(kao što je slučaj kod terapije nekim lekovima (derivatima
benzotiazina) ili ukoliko ste nepokretni)

ukoliko imate ili ste skloni formiranju kamenčića u bubregu koji
sadrže kalcijum

ukoliko imate povećanu koncen

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
OLEOVIT
®
D
3
, 14400 I.J./ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
HOLEKALCIFEROL
1. IME LEKA
OLEOVIT D
3
, 14400 i.j./mL, oralne kapi, rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar (36 kapi) sadrži:
14400 i.j. (360 mikrograma) holekalciferola (vitamina D
3
)
Jedna kap = 400 i.j. (10 mikrograma) holekalciferola (vitamina D
3
)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast uljani rastvor, bez mirisa i
uljanog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Prevencija i terapija deficijencije vitamina D

Terapija rahitisa

Dodatna terapija osteoporoze kod pacijenata kod kojih postoji rizik od
deficijencije vitamina D
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Individualnu dozu određuje ordinirajući lekar. Uglavnom se
primenjuju sledeće smernice doziranja:
_PREVENCIJA DEFICIJENCIJE VITAMINA D:_
PREVENCIJA DEFICIJENCIJE VITAMINA D
DOZVOLJENA GORNJA
GRANICA UNOSA**
I.J./DAN
KAPI/DAN
I.J./DAN
0-6 MESECI*
400-800
1-2
1000
6-12 MESECI*
400-800
1-2
1500
1-3* GODINE
400-800
1-2
2500
4-8 GODINA
600-1000
1-3
3000
9-18 GODINA
600-1000
1-3
4000
19-70 GODINA
600-1500
1-4
4000
70+
800-1500
2-4
4000
*Sledeća shema predstavlja smernice za prevenciju deficijencije
vitamina D:
Profilaksa se uglavnom sprovodi od druge nedelje života, tokom prve
godine života i tokom perioda
sa malo sunca u naredne 2 godine.

Novorođenčad i odojčad tokom prve godine života: od druge nedelje
1 kap (=400 i.j.) dnevno

Prevremeno rođene bebe tokom prve godine života: od druge nedelje 2
kapi (=800 i.j.) dnevno

Deca (1-3 godine) kod kojih postoji rizik tokom zimskih meseci (doba
godine sa malo sunca): 2
2 od 7
kapi (=800 i.j.) dnevno
** Povećan rizik od pojave neželjenih reakcija kada se prekorači
doza, zato se ne sme uzimati lek bez
lekarskog nadzora.
_TERAPIJA RAHITISA_
Ukupna količina potrebnog vitamina D zavisi od težine oboljenja.
Kod postojećeg rahitisa, terapija se započinje prim