KABIPAC RINGER LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Доступно од:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Дозирање:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,17 mg/ml inyectable 1.000 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Састав:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.17 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Electrolitos

Резиме производа:

RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 26/01/2001 No Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 26/01/2001 No Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 26/01/2001 No Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 26/01/2001 No Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 21/06/2001 Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 21/06/2001 Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml Autorizado 21/06/2001 No Comercializado - RINGER LACTATO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 21/06/2001 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2001-01-26

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KABIPAC RINGER LACTATO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio/Cloruro de potasio/Cloruro de calcio dihidrato
/Lactato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Ringer Lactato y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar KabiPac Ringer Lactato
3.
Cómo usar KabiPac Ringer Lactato
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Ringer Lactato
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC RINGER LACTATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KabiPac Ringer Lactato es una solución para perfusión intravenosa
que proporciona
suplemento de sales minerales y agua para hidratación.
KabiPac Ringer Lactato está incluido dentro del grupo de medicamentos
intravenosos
denominados soluciones para perfusión.
Este medicamento será administrado por vía intravenosa por personal
especializado y está
indicado en los siguientes casos:
-
Cuando exista deshidratación con pérdidas elevadas de sales y agua,
como ocurre
cuando existen vómitos, diarreas, fístulas o quemaduras graves.
-
Cuando los líquidos del cuerpo son demasiado ácidos (acidosis
metabólica leve o
moderada).
-
Cuando se produce una disminución importante en el volumen de sangre,
en el caso
de hemorragias, quemaduras, shock, etc.
-
Durante o después de una operación quirúrgica para evitar que se
produzca un
descenso en la tensión arterial.
-
Como vehículo para admin

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Ringer Lactato solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contiene:
Lactato de Sodio
317 mg
Cloruro de Sodio
600 mg
Cloruro de Potasio
40 mg
Cloruro de Calcio (como dihidrato)
27 mg
DESCRIPCIÓN GENERAL
La composición electrolítica es:
Ca2+: 3,7 mEq/l
K+: 5,4 mEq/l
Na+: 130,8 mEq/l
Lactato-: 28,3 mEq/l
Cl-: 109,75 mEq/l
Osmolaridad: 278 mOsm/l
pH: 5,5-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación se establecerá según criterio facultativo. En
adultos la dosis usual es de 500-2500 ml/día.
La velocidad de la perfusión deberá ajustarse a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, balance de fluido, de electrolitos y del
equilibrio ácido base.
En adultos se recomienda una velocidad de infusión de 40-60
gotas/minuto.
Forma de administración
Solución para perfusión intravenosa.
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que rec