K2 B. BRAUN AVITUM HUNGARY savas koncentrátum hemodializáló oldathoz

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

ásványi anyagok

Доступно од:

B. Braun Avitum Hungary zrt.

АТЦ код:

B05ZA

INN (Међународно име):

mineral -

Јединице у пакету:

1x500l

Класа:

TT

Тип рецептора:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 500 l PET tartályban - OGYI-T-20220 / 01 - J - TT - igen

Датум одобрења:

2006-09-28

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
K2 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
_MIELŐTT ÖNNÉL ELKEZDIK A DIALÍZIS KEZELÉST, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek_
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a K2 B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátum hemodializáló
oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a K2
B. Braun Avitum Hungary savas koncentrátum hemodializáló oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a K2 B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátum hemodializáló
oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A K2 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS
KONCENTRÁTUM
HEMODIALIZÁLÓ
OLDAT ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hemodializis kezelések során 1 liter K2
B. Braun Avitum Hungary savas koncentrátumot
hemodializáló oldathoz + 1,225 liter Na-bikarbonát B. Braun Avitum
Hungary 8,4% koncentrátumot
hemodializáló oldathoz
és 32,775 liter hemodialízishez felhasználható vizet dializis
készülék
segítségével elegyítenek az így előállított oldat
használható fel hemodialízis céljára.
A dialízis készülék által vezetőképesség paraméterekre
szabályozottan előállított dializáló oldat egy
speciális, erre a célra kifejlesztett szűrő (dializátor)
membránján keresztül kerül érintkezésbe a vérrel.
A DIALIZÁLÓ KONCENTRÁTUMOKBÓL ELŐÁLLÍTOTT DIALIZÁLÓ OLDATOK
TERÁPIÁS JAVALLATA:
·
Akut vagy krónikus veseelégtelenség miatt végzett művesekezelés
(hemodialízis). Cél a beteg
urémiás elektrolit- és savbázis eltéréseinek javítása,
méregtelenítés (deto

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
K2 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL LITERENKÉNT
5,00 g tömény ecetsav
5,50 g kálium-klorid
7,00 g magnézium-klorid-hexahidrát
7,75 g kalcium-klorid-dihidrát
38,5 g glükóz-monohidrát
215 g nátrium-klorid
A KÉSZÍTMÉNY LITERENKÉNT TARTALMAZ:
34,43 mmól magnézium-iont
52,72 mmól kalcium-iont
73,73 mmól kálium-iont
83,19 mmól acetát-iont
194,25 mmól glükózt
3678,99 mmól nátrium-iont
3927,03 mmól klorid-iont
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldat, mikroorganizmus szegény, alacsony pirogéntartalmú,
hemodialízishez használt koncentrátum.
tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, ecetsav szagú oldat.
4
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

heveny veseelégtelenség

idült veseelégtelenség

mérgezés

elektrolit egyensúly eltolódása
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
_AJÁNLOTT ADAGOLÁSI SÉMA_
A hemodializis kezelések során 1 liter K2
B. Braun Avitum Hungary savas koncentrátumot
hemodializáló oldathoz + 1,225 liter Na-bikarbonát B. Braun Avitum
Hungary 8,4% koncentrátumot
hemodializáló oldathoz és 32,775 liter hemodialízishez
felhasználható vizet dializis készülék
segítségével elegyítenek az így előállított oldat
használható fel hemodialízis céljára.
_ALKALMAZÁS MÓDJA_
A hemodialízis és a hemodiafiltrációs kezelés során a
dializáló membrán egyik oldalán meghatározott
(állítható) sebességgel áramlik a dializáló oldat. Az oldat a
féligáteresztő membránon keresztül fiziko-
kémiai folyamatok (szelektív diffúzió, ultrafiltráció,
konvektív transzport) révén kerül kölcsönhatásba
a dializált beteg vérével. A transzportfolyamatok (detoxikáció,
filtráció) megtörténte után a
OGYI/13341/2011
OGYI/46869/2011
2
megváltozott ion-összetételű és pH-ju, továbbá már toxikus
urémiás anyagcsere végtermékeket is
tartalmazó "használt" dializáló oldat e