Kék Lukács kenocs kutyák részére A.U.V.

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Szulfametoxazol, Azitromicin, Mikonazol-nitrát

Доступно од:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

АТЦ код:

QD06C

INN (Међународно име):

Sulfamethoxazole, Azithromycin, Miconazole nitrate

Фармацеутски облик:

Kenocs

Тип рецептора:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапеутска група:

Kutya

Терапеутска област:

ANTIBIOTICS AND CHEMOTERAPEUTICS, COMBINATIONS

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 3799/1/16 NÉBIH ÁTI (20 g), 3799/2/16 NÉBIH ÁTI (35 g)

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

2016-07-27

Информативни летак

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
KÉK LUKÁCS KENŐCS KUTYÁK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fortevit Kft., H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca 3.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kék Lukács kenőcs kutyák részére A.U.V.
Azitromicin, mikonazol, szulfametoxazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g kenőcs tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Azitromicin
0,20 mg
Mikonazol
0,20 mg
Szulfametoxazol
28 mg
4.
JAVALLAT(OK)
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
és
_Candida _
_albicans_
kevert
fertőzés
okozta
különböző
fokú
bőrgyulladások,
másodlagos
sebfertőzések helyi
kezelésére
kutyákban,
amennyiben
a
fenti kórokozók
jelenlétét mikrobiológiai vizsgálat igazolta, és amennyiben az
antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján
ezen hatóanyagok együttes adása szükséges.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kenőcs illóolaj tartalma miatt érzékeny bőrű kutyáknál
túlérzékenységi reakció pl. bőrpír jelentkezhet.
Ilyen esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő tüneti
terápiát kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik a
mellékhatás)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izol

Карактеристике производа

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kék Lukács kenőcs kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g kenőcs tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Azitromicin
0,20 mg
Mikonazol
0,20 mg
Szulfametoxazol
28 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Kék színű, jellegzetes illatú olajos tapintatú kenőcs
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
és
_Candida _
_albicans_
kevert
fertőzés
okozta
különböző
fokú
bőrgyulladások,
másodlagos
sebfertőzések helyi
kezelésére
kutyákban,
amennyiben
a
fenti
kórokozók
jelenlétét mikrobiológiai vizsgálat igazolta, és amennyiben az
antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján
ezen hatóanyagok együttes adása szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Figyelni kell rá, hogy az állat a kenőcsöt ne tudja ledörzsölni
vagy lenyalni, illetve meg kell akadályozni,
hogy másik állat lenyalja.
A bakteriális eredetű bőrgyulladás gyakran csak másodlagos
jellegű, ezért törekedni kell az elsődleges
tényezők meghatározására és annak oki terápiájára.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
készítményt
kizárólag
az
állatokból
izolált
_Staphylococcus _
_pseudintermedius _
törzsek
antibiotikum-
érzékenységi vizsgálata alapján lehet alkalmazni, figyelembe
véve a hivatalos és helyi antimikrobiális
irányelveket.
A készítmény indokolatlan alkalmazását kerülni kell. A
készítménnyel történő kezelés csak abban az esetben
javallt,
ha
a
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
által
okozott
fertőzés
bizonyított,
és
az
antibiotikum
érzékenységi v