Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
selegilinum
sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb, Hrvatska
N04BD01
selegilinum
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5,0 mg selegilinklorida
na recept ponovljivi recept
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Veresegyház, Mađarska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-275760073-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
2016-11-08
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA JUMEX 5 MG TABLETE selegilinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Jumex i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jumex? 3. Kako uzimati Jumex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jumex? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JUMEX I ZA ŠTO SE KORISTI? Jumex je lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI JUMEX? NEMOJTE UZIMATI JUMEX - ako ste alergični na selegilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate čir na želucu ili dvanaestniku; - istodobno s određenim drugim lijekovima (vidjeti "Drugi lijekovi i Jumex"); - ako bolujete od određenih psihijatrijskih bolesti; - tijekom trudnoće i dojenja. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Jumex: - u slučaju teškog poremećaja funkcije jetre ili bubrega, - visokog krvnog tlaka, - abnormalnog srčanog ritma, - teške angine pektoris (osjećaj stezanja i boli u prsištu), - ili kad uzimate selegilin u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav. Doping test Primjena ovog lijeka može uzrokovati pozitivni rezultat doping testa. DRUGI LIJEKOVI I JUMEX Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. 1/4 H A L M E D 08-11-2016 O D O B R E N O Ne smije se istodobno primjenjiva Прочитајте комплетан документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA JUMEX 5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5,0 mg selegilinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 84,0 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Jumex 5 mg tablete su bijele ili gotovo bijele, okrugle, plosnate tablete s ukošenim rubom i utisnutom oznakom "JU" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kad se uzima kao monoterapija, selegilin u početnoj (ranoj) fazi Parkinsonove bolesti odgađa uvođenje terapije levodopom, a također može spriječiti pojavu "on-off" fenomena i pomoći u održavanju cjelovite ili djelomične radne sposobnosti bolesnika. Kad se uzima istodobno s levodopom pokazuje adjuvantni učinak, pojačavajući i produžujući učinak levodope te omogućuje smanjenje doze levodope za oko 30%. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza selegilina u liječenju Parkinsonove bolesti iznosi 10 mg dnevno, a uzima se jednokratno ujutro ili se dijeli u dvije doze koje se uzimaju ujutro i u rano poslijepodne. U slučaju kombiniranog režima liječenja s levodopom, potrebno je smanjiti dozu levodope za oko 30% (vidjeti dio 4.4). Posebne populacije _Oštećenje funkcije jetre _ Nisu poznati podaci o prilagođavanju doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. _Oštećenje funkcije bubrega _ Nisu poznati podaci o prilagođavanju doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. _Pedijatrijska populacija _ Nema dostupnih podataka. Način primjene Kroz usta. 1/7 H A L M E D 08-11-2016 O D O B R E N O 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Selegilin se ne smije upotrebljavati u kombinaciji sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (venflaksin), tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima, inhibitorima monoaminooksidaze (npr. linezolid) ili op Прочитајте комплетан документ