JODOKOMP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

повидон

Доступно од:

ZOREX PHARMA DOO ŠABAC

АТЦ код:

D08AG02

INN (Међународно име):

povidon

Дозирање:

7.5%

Фармацеутски облик:

pena za kožu

Јединице у пакету:

pena za kožu; 7.5%; boca plastična, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ZOREX PHARMA DOO ŠABAC

Резиме производа:

JKL: 4156471

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-09-30

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
JODOKOMP
®
, 7,5%, PENA ZA KOŽU
POVIDON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek JODOKOMP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek JODOKOMP
3.
Kako se uzima lek JODOKOMP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek JODOKOMP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK JODOKOMP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek JODOKOMP sadrži aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu
antiseptika i dezinficijenasa.
Iz povidon-jod kompleksa, jod se postepeno oslobađa delujući protiv
širokog spektra patogenih uzročnika:
bakterija, gljivica, brojnih virusa i nekih protozoa. Bakterijske
spore i nekoliko vrsta virusa se većinom
inaktivišu samo posle dužeg izlaganja i to u dovoljnoj meri.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, namenjena je za preoperativnu
dezinfekciju ruku hirurga i drugog
osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti
hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu
(preoperativna priprema pacijenta).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JODOKOMP
LEK JODOKOMP NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljiv) na povidon-jod ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6),

ukoliko imate kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring,

ukoliko imate hipertireoidizam (pojačana funkcija štita

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
JODOKOMP
®
, 7,5%, pena za kožu
INN: Povidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL pene za kožu sadrži 7,5 g povodon-joda (što odgovara 0,75 g
raspoloživog joda).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Pena za kožu.
Rastvor crveno-smeđe boje karakterističnog mirisa na jod.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, je аntiseptik širokog spektrа
delovаnjа zа lokаlnu primenu.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, koristi se zа preoperаtivnu
dezinfekciju ruku hirurgа i drugog
hirurškog osobljа, kаo i zа dezinfekciju mestа incizije pre
operаcije (preoperаtivnа pripremа kože pаcijentа).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, namenjen je samo za lokalnu
primenu, na kožu.
PREOPERATIVNA DEZINFEKCIJA RUKU HIRURŠKOG OSOBLJA
Za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurškog osoblja koristi se
nerazblažena povidon-jod pena prema
ustanovljenoj proceduri.
PREOPERATIVNA PRIPREMA KOŽE PACIJENATA
Za preoperativnu dezinfekciju kože koristiti nerazblaženu penu prema
ustanovljenoj proceduri.
_Pedijatrijska populacija _
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se kod novorođenčadi mora
primenjivati sa posebnim oprezom.
Potrebno je vršiti kontrolu funkcije tireoidee kod ove grupe
pacijenata (videti odeljak 4.4).
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se ne sme primenjivati
kod novorođenčadi sа malom telesnom
masom na rođenju (ispod 1500 g).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Zbog rizika od metaboličke acidoze i dodatnog oštećenja bubrega, ne
preporučuje se primena leka kod osoba
sa oštećenjem funkcije bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre_
2 od 8
Nema sprovedenih studija kod osoba sa oštećenjem funkcije jetre, te
se ne preporučuje primena leka u ovoj
populaciji.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se ne sme koristiti:

kod poznate preosetljivosti na povidon-jod ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u