Jext

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

epinefrin

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

epinefrin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 300mcg; napunjeni injekcioni pen, 1x300mcg

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALK-ABELLO, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0105005

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-03-20

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
JEXT
®
, 150 MIKROGRAMA, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
JEXT
®
, 300 MIKROGRAMA, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
epinefrin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Jext i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Jext
3.
Kako se primenjuje lek Jext
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Jext
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK JEXT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jext sadrži sterilni rastvor epinefrina (adrenalina) u
auto-injektoru za hitno ubrizgavanje jedne doze
epinefrina (adrenalina) u spoljni deo butnog mišića (intramuskularna
injekcija).
Lek Jext se koristi za hitno lečenje iznenadnih alergijskih reakcija
opasnih po život (anafilaktički šok)
nastalih usled ujeda ili uboda insekata, uzimanja hrane ili lekova ili
vežbanja.
Simptomi koji signaliziraju početak anafilaktičkog šoka javljaju se
u roku od nekoliko minuta od izlaganja
alergenu i uključuju: svrab kože; ispupčen osip (poput
koprivnjače); crvenilo; oticanje usana, grla, jezika,
šaka i stopala; zviždanje u grudima; promuklost; kratak dah;
mučninu; povraćanje; grčeve u stomaku i u
nekim slučajevima gubitak svesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK JEXT
Lek Jext uvek može da se koristi tokom alergijskih hitnih stanja. Ako
ste alergični (preosetljivi) na natrijum-
metabisulfit ili bilo koji drugi

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Jext
®
, 150 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jext
®
, 300 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Jext, 150 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
penu :_
Jedan napunjeni injekcioni pen isporučuje jednu dozu od 0,15 mL
rastvora za injekciju koji sadrži 150
mikrograma epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata).
_Jext, 300 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
penu: _
Jedan napunjeni injekcioni pen isporučuje jednu dozu od 0,30 mL
rastvora za injekcije koji sadrži 300
mikrograma epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata).
1 mL rastvora sadrži 1 mg epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata).
Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u odeljku 6.1.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223) i natrijum-hlorid.
Lek Jext sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Jext
je indikovan za hitno lečenje teških akutnih alergijskih reakcija
(anafilakse) na ubode ili ujede
insekata, hranu, lekove i druge alergene, kao i idiopatsku anafilaksu
ili anafilaksu indukovanu vežbanjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Pedijatrijska populacija_
Pacijenti između 15 kg i 30 kg telesne mase:
Uobičajena doza je 150 mikrograma.
Doze manje od 150 mikrograma ne mogu da se primene sa dovoljnom
tačnošću kod dece telesne mase manje
od 15 kg, stoga se ne preporučuje njihova upotreba, osim u slučaju
situacija opasnih po život
ili
na savet
lekara. Deci i adolescentima preko 30 kg telesne mase se propisuje lek
Jext 300 mikrograma.
Upotreba kod odraslih osoba telesne mase preko 30 kg:
Uobičajena doza je 300 mikrograma.
Krupnijim odraslim osobama može biti potrebno više injekcija da bi
se suzbio efekat alergijske reakcije.
Pacijentima između 15 kg