Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
epinefrin
AMICUS SRB D.O.O.
C01CA24
epinefrin
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150mcg; napunjeni injekcioni pen, 1x150mcg
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALK-ABELLO, S.A.
JKL: 0105004
REGISTRACIJA
2023-03-20
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK JEXT ® , 150 MIKROGRAMA, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU JEXT ® , 300 MIKROGRAMA, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU epinefrin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Jext i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Jext 3. Kako se primenjuje lek Jext 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Jext 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK JEXT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Jext sadrži sterilni rastvor epinefrina (adrenalina) u auto-injektoru za hitno ubrizgavanje jedne doze epinefrina (adrenalina) u spoljni deo butnog mišića (intramuskularna injekcija). Lek Jext se koristi za hitno lečenje iznenadnih alergijskih reakcija opasnih po život (anafilaktički šok) nastalih usled ujeda ili uboda insekata, uzimanja hrane ili lekova ili vežbanja. Simptomi koji signaliziraju početak anafilaktičkog šoka javljaju se u roku od nekoliko minuta od izlaganja alergenu i uključuju: svrab kože; ispupčen osip (poput koprivnjače); crvenilo; oticanje usana, grla, jezika, šaka i stopala; zviždanje u grudima; promuklost; kratak dah; mučninu; povraćanje; grčeve u stomaku i u nekim slučajevima gubitak svesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK JEXT Lek Jext uvek može da se koristi tokom alergijskih hitnih stanja. Ako ste alergični (preosetljivi) na natrijum- metabisulfit ili bilo koji drugi Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Jext ® , 150 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Jext ® , 300 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu INN: epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Jext, 150 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu :_ Jedan napunjeni injekcioni pen isporučuje jednu dozu od 0,15 mL rastvora za injekciju koji sadrži 150 mikrograma epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata). _Jext, 300 mikrograma, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: _ Jedan napunjeni injekcioni pen isporučuje jednu dozu od 0,30 mL rastvora za injekcije koji sadrži 300 mikrograma epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata). 1 mL rastvora sadrži 1 mg epinefrina (u obliku adrenalin-tartrata). Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u odeljku 6.1. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit (E223) i natrijum-hlorid. Lek Jext sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar i bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Jext je indikovan za hitno lečenje teških akutnih alergijskih reakcija (anafilakse) na ubode ili ujede insekata, hranu, lekove i druge alergene, kao i idiopatsku anafilaksu ili anafilaksu indukovanu vežbanjem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Pedijatrijska populacija_ Pacijenti između 15 kg i 30 kg telesne mase: Uobičajena doza je 150 mikrograma. Doze manje od 150 mikrograma ne mogu da se primene sa dovoljnom tačnošću kod dece telesne mase manje od 15 kg, stoga se ne preporučuje njihova upotreba, osim u slučaju situacija opasnih po život ili na savet lekara. Deci i adolescentima preko 30 kg telesne mase se propisuje lek Jext 300 mikrograma. Upotreba kod odraslih osoba telesne mase preko 30 kg: Uobičajena doza je 300 mikrograma. Krupnijim odraslim osobama može biti potrebno više injekcija da bi se suzbio efekat alergijske reakcije. Pacijentima između 15 kg Прочитајте комплетан документ