JEXT 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

epinephrine bitartrate

Доступно од:

Alk-Abelló A/S

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

epinephrine bitartrate

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-24159 / 01 - V - TK - igen; 2 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-24159 / 02 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

2022-11-18

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JEXT 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT TOLLBAN
JEXT 300 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT TOLLBAN
adrenalin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jext oldatos injekció előretöltött
tollban (a továbbiakban Jext) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jext alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Jext-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jext-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JEXT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Jext steril adrenalin-oldatot tartalmaz egy automata injekciós
eszközben (autoinjektorban), amely
egy adag adrenalin-injekció sürgősségi beadására szolgál a
combizom külső részébe (izomba
beadandó injekció).
A Jext rovarcsípés vagy rovarmarás, élelmiszerek vagy
gyógyszerek, illetve fizikai terhelés által
kiváltott, hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakciók
(anafilaxiás sokk) sürgősségi kezelésére
szolgál.
Az anafilaxiás sokk kezdetét jelző tünetek az allergénnel való

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jext 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban
Jext 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Jext
150
mikrogramm
oldatos injekció el
ő
retöltött tollban
150 mikrogramm adrenalint tartalmaz egy előretöltött tollban (0,15
ml), adrenalin-tartarát formájában.
Jext
300
mikrogramm
oldatos injekció el
ő
retöltött tollban
300 mikrogramm adrenalint tartalmaz egy előretöltött tollban (0,3
ml), adrenalin-tartarát formájában.
1 mg adrenalint tartalmaz milliliterenként, adrenalin-tartarát
formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
Jext
150
mikrogramm
oldatos injekció el
ő
retöltött tollban
0,086 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz adagonként.
Jext
300
mikrogramm
oldatos injekció el
ő
retöltött tollban
0,171 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött tollban.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Jext olyan, allergének hatására fellépő, súlyos akut
allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi
kezelésére javallott, mint például rovarcsípés vagy -marás,
ételek, gyógyszerek és egyéb allergének,
valamint idiopátiás vagy fizikai terhelés indukálta anafilaxia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
15
kg és 30
kg közötti testtömegű gyermekek és serdülők:
A szokásos dózis 150 mikrogramm.
A 150 mikrogramm alatti dózis nem alkalmazható kellő pontossággal
a 15 kg-nál kisebb testtömegű
gyermekeknél, ezért alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha
életveszélyes helyzetben és orvosi tanácsra
történik. A 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők
számára a Jext 300 mikrogramm
oldatos injekció előretöltött tollban készítményt kell
felírni.
30
kg
-
nál nagyobb testtömegű felnőttek:
A szokásos dózis 300 mikrogramm.
Nagyo