IZOVAC H120-B1 HITCHNER

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: Ministero della Salute

Активни састојак:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER, VIRUS VIVI ATTENUATI DELLA BRONCHITE INFETTIVA AVIARE CEPPO H120

Доступно од:

IZO S.r.l. a socio unico

АТЦ код:

QI01AD06

INN (Међународно име):

LIVE VIRUS ATTENUATED OF NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER DISEASE, VIRUS VIVI ATTENUATI OF INFECTIOUS BRONCHITIS AVIARE CEPPO H120

Фармацеутски облик:

Altro, Orale

Састав:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER - 10000 DIE 50; VIRUS VIVI ATTENUATI DELLA BRONCHITE INFETTIVA AVIARE CEPPO H120 - 10000000 EID 50, vaccino bronchite infettiva aviare vivo liofilizzato + vaccino pseudopeste aviare vivo liofilizzato

Јединице у пакету:

10 flaconcini in vetro da 1000 dosi, flaconcino in vetro da 1000 dosi, 10 flaconi da 1000 dosi

Тип рецептора:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапеутска група:

Avicoli

Терапеутска област:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Терапеутске индикације:

Per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli e pollastre da 1 giorno di età, con o senza immunità materna, contro la Bronchite Infettiva aviare e la malattia di Newcastle. Inizio dell'immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino. Durata dell'immunità 113 giorni (16 settimane) dalla somministrazione del vaccino.

Резиме производа:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

Датум одобрења:

2016-02-01

Информативни летак

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
:
IZO S.r.l. a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(ITALIA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(Pv)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC H120-B1 HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino contiene:
Principi attivi:
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10
3
- 10
4.7
EID
50
*
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER:
10
6
– 10
7.5
EID
50
*
* EID
50
: Dose infettante il 50% delle uova embrionate
Eccipienti:
Soluzione stabilizzante q.b. a una dose.
Pastiglia di liofilizzato di colore bianco.
4.
INDICAZIONI
Per l’immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli e
pollastre da 1 giorno di età, con o
senza immunità materna, contro la Bronchite Infettiva Aviare e la
malattia di Newcastle.
Inizio dell’immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino.
Durata dell’immunità 113 giorni
(16 settimane) dalla somministrazione del vaccino.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare polli ammalati.
Non vaccinare in ambiente infetto
Non usare in caso di ipersensibilità al principio

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC H120-B1 HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino contiene:
Principi attivi:
-
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10
3
- 10
4.7
EID
50
*
-
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER:
10
6
- 10
7.5
EID
50
*
* EID
50
: Dose infettante il 50% delle uova embrionate
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione
Pastiglia di liofilizzato di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli e pollastre da 1 giorno di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli e
pollastre da 1 giorno di età, con o
senza immunità materna, contro la Bronchite Infettiva Aviare e la
malattia di Newcastle.
Inizio dell’immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino.
Durata dell’immunità 113 giorni
(16 settimane) dalla somministrazione del vaccino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare polli ammalati.
Non vaccinare in ambiente infetto.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Poiché il vaccino diffonde tra gli animali è bene vaccinare tutti
gli animali presenti nel gruppo.
Per pollastre destinate alla ovodeposizione e polli riproduttori è
consigliata la somministrazione di un
vaccino spento prima dell’entrata in produzione (entro 16°
settimana).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrazione in acqua da bere:

Assicurarsi che tutti i materiali utilizzati per l’abbeveraggio
siano ben puliti e in particolare che
non contengano residui di mangime e/o feci e siano liberi da eventuali
residui di disinfettanti/ioni
metallici;

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