IXIFI 100mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

Infliximab

Доступно од:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

АТЦ код:

L01XC

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Састав:

POR MILILITRO 100.00 mg -

Пут администрације:

PERFUSION INTRAVENOSA

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGICA

Терапеутска група:

ANTICUERPOS MONOCLONALES

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-09-06

Карактеристике производа

1
LLD_Per_USPI_ LAB-0907-2.0_21Jan2020_v3
IXIFI
® 100 MG
_(Infliximab) _
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ADVERTENCIA: INFECCIONES SERIAS Y NEOPLASIAS MALIGNAS
INFECCIONES SERIAS
LOS PACIENTES TRATADOS CON INFLIXIMAB TIENEN UN MAYOR RIESGO DE
DESARROLLAR INFECCIONES SERIAS QUE
PUEDEN CONDUCIR A HOSPITALIZACIÓN O MUERTE _ [CONSULTE ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES (8.1) Y _
_REACCIONES ADVERSAS (9.1)]_. LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES QUE
DESARROLLARON ESTAS INFECCIONES
ESTABAN TOMANDO INMUNOSUPRESORES CONCOMITANTES, TALES COMO METOTREXATO
O CORTICOSTEROIDES.
SE DEBE INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO CON IXIFI SI UN PACIENTE DESARROLLA
UNA INFECCIÓN GRAVE O
SEPSIS.
LAS INFECCIONES INFORMADAS INCLUYEN:
•
TUBERCULOSIS ACTIVA, INCLUIDA LA REACTIVACIÓN DE LA TUBERCULOSIS
LATENTE. LOS PACIENTES CON
TUBERCULOSIS HAN PRESENTADO FRECUENTEMENTE ENFERMEDADES DISEMINADAS O
EXTRAPULMONARES.
LOS PACIENTES DEBEN SER SOMETIDOS A PRUEBAS DE TUBERCULOSIS LATENTE
ANTES DE USAR IXIFI Y
DURANTE EL TRATAMIENTO. ANTES DE SU USO DEBE INICIARSE EL TRATAMIENTO
DE LA INFECCIÓN LATENTE.
•
INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS, INCLUYENDO HISTOPLASMOSIS,
COCCIDIOIDOMICOSIS, CANDIDIASIS,
ASPERGILOSIS, BLASTOMICOSIS Y NEUMOCISTOSIS. LOS PACIENTES CON
HISTOPLASMOSIS U OTRAS
INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS PUEDEN PRESENTAR UNA ENFERMEDAD
DISEMINADA, EN LUGAR DE
LOCALIZADA. LOS ANÁLISIS DE ANTÍGENOS Y ANTICUERPOS PARA
HISTOPLASMOSIS PUEDEN SER NEGATIVOS
EN ALGUNOS PACIENTES CON INFECCIÓN ACTIVA. SE DEBE CONSIDERAR EL
TRATAMIENTO ANTIFÚNGICO
EMPÍRICO EN PACIENTES CON RIESGO DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS
QUE DESARROLLEN UNA
ENFERMEDAD SISTÉMICA GRAVE.
•
INFECCIONES BACTERIANAS, VIRALES Y DE OTRO TIPO DEBIDAS A PATÓGENOS
OPORTUNISTAS, INCLUYENDO
LEGIONELLA Y LISTERIA.
LOS RIESGOS Y BENEFICIOS DEL TRATAMIENTO CON IXIFI DEBEN TOMARSE EN
CONSIDERACIÓN ANTES DE
INICIAR EL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA O
RECURRENTE.
SE DEBE MONITOREAR MINUCIOSAMENTE EL DESARROLLO DE SIGNOS Y SÍNTOMAS
DE INFECCIÓN EN LOS
PACIEN