Ivermektin-S

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML
Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML
Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.,
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.,
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
IVERMEKTIN-S
ivermektin 10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid 61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih
onečišćenja.
4.
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i
plućnim nematodama, kao i parazitima
kože.
GOVEDA:
-Želudačno-crevne
nematode
(odrasli
i
IV
stadijum
larvi):
Haemonchus
placei,
Bunostomumphlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus
axei, Nematodirus spp.,
Ostertagia spp., Cooperia spp.
- Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Dictyocaulus
viviparus
- Ostali helminti: Parafilaria bovicola
- Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
- Šugarci: Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis,
Chorioptes bovi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML
Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML
Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
IVERMEKTIN-S
ivermektin 10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid 61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih
onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i
plućnim nematodama, kao i parazitima
kože.
GOVEDA:
-Želudačno-crevne
nematode
(odrasli
i
IV
stadijum
larvi):
Haemonchus
placei,
Bunostomum
phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei,
Nematodirus spp., Ostertagia
spp., Cooperia spp.
- Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Dictyocaulus
viviparus
- Ostali helminti: Parafilaria bovicola
- Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
- Šugarci: Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis,
Chorioptes bovis
var.bovis
- Krpelji: Boophilus microplus, B. decoloratus, Ornithodorus savig