IVERMEKTIN-pasta za konje 18.7mg1g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

BEOVETERINA D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

18.7mg/g

Фармацеутски облик:

oralna pasta

Јединице у пакету:

oralna pasta; 18.7mg/g; oralni špric, 1x6.42g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-05-07

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE 18.7 MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY “VETOS-FARMA” SP.Z.O.O.
Аdresa:
6 POCZTOWA STR., 58-260 BIELAWA, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Аdresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA D.O.O.
Jovana Ćirilova 4, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy “VETOS-FARMA” Sp.z.o.o.
6 Pocztowa str., 58-260 Bielawa, Poljska
2.
IME LEKA
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE 18.7 MG/1G
18.7 mg/g
oralna pasta
za konje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
18.7 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
809.0 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
hidroksipropilceluloza,
titanijum-dioksid,
makrogolglicerolhidroksistearat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija sledećim parazitima kod konja:
Velike strongilide:
_Strongylus vulgaris _- odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim
sudovima;
_Strongylus edentatus_ - odrasli i larveni oblici koji žive u
tkivima;
_Strongylus equinus_ - odrasli oblici;
_Triodontophorus _spp. - odrasli oblici.
Male strongilide - odrasli oblici i četvrti larveni stadijum:
_Cyathostomum _spp;
_Cylicocyclus _spp;
_Cylicostephamus _spp;
_Gyalocephalus _spp;
_Cylicodontopharus _spp.
Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
3 od 6
Askaride:
_Parascaris equorum_ - odrasli oblici i treći i četvrti larveni
stadijum.
Plućne nematode:
_Dictyocaulus arnfieldi_ - odrasli i nezreli oblici.
Ostale nematode:
_Oxyuris equi _- odrasli oblici i četvrti larv

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE 18.7 MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY “VETOS-FARMA”
SP.Z.O.O.
Аdresa:
6 POCZTOWA STR., 58-260 BIELAWA, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Аdresa:
IGMANSKA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
2 od 7
1.
IME LEKA
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE 18.7 MG/1G
18.7 mg/g
oralna pasta
za konje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
18.7 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
809.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
Pasta bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija sledećim parazitima kod konja:
Velike strongilide:
_Strongylus vulgaris_ - odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim
sudovima;
_Strongylus edentatus_ - odrasli i larveni oblici koji žive u
tkivima;
_Strongylus equinus_ - odrasli oblici;
_Triodontophorus _spp. - odrasli oblici.
Male strongilide - odrasli oblici i četvrti larveni stadijum:
_Cyathostomum _spp;
_Cylicocyclus _spp;
_Cylicostephamus _spp;
_Gyalocephalus _spp;
_Cylicodontopharus _spp.
Broj rešenja: 323-01-00350-20-001 od 07.05.2021. godine za lek
IVERMEKTIN – pasta za konje 18.7 mg/1 g, oralna pasta, 1x6.42g
3 od 7
Askaride:
_Parascaris equorum_ - odrasli oblici i treći i četvrti larveni
stadijum.
Plućne nematode:
_Dictyocaulus arnfieldi_ - odrasli i nezreli oblici.
Ostale nematode:
_Oxyuris equi_ - odrasli oblici i četvrti larveni stadijum;
_Trichostrongylus axei_ - odrasli oblici;
_Habronema muscae_ - odrasli i nezreli oblici (kožni oblik).
Mikrofilarije:
_Onchocerca _sp.
Ivermektin je efikas