IVABRADINA BLUEPHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Доступно од:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

C01EB17

INN (Међународно име):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Дозирање:

7,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Ivabradina

Резиме производа:

IVABRADINA BLUEPHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - IVABRADINA BLUEPHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 05/05/2017 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2017-05-06

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA BLUEPHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Bluepharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Bluepharma
3. Cómo tomar Ivabradina Bluepharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Bluepharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta-bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe
suf

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina bluepharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina bluepharma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina bluepharma 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película de Ivabradina bluepharma 5 mg
contiene 5 mg de ivabradina
(equivalentes a 5,390 mg de ivabradina en forma de clorhidrato).
Ivabradina bluepharma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película de Ivabradina bluepharma 7,5
mg contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalentes a 8,085 mg de ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
_Ivabradina bluepharma 5 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película de Ivabradina bluepharma 5 mg
contiene 50 mg de lactosa
monohidratada.
_Ivabradina bluepharma 7.5 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película de Ivabradina bluepharma 7,5
mg contiene 75 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina bluepharma 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, de color blanco, oblongo,
ranurado por un lado, grabado con “5” en
una cara y liso en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina bluepharma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película, de color blanco, redondo, grabado
con “7,5” en una cara y liso en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindic