ISOTRETINOIN ZENTIVA 20 mg lágy kapszula

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

isotretinoin

Доступно од:

Zentiva, k.s. (Csehország)

АТЦ код:

D10BA01

INN (Међународно име):

isotretinoin

Јединице у пакету:

20x 30x 50x 60x 100x

Класа:

TT

Тип рецептора:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Резиме производа:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 06 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROACCUTAN 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-01278; AKNENORMIN 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-10171; INERTA 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-22560; SOTRET NEO 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-23222; MEDINAC 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-23225; ISOTIORGA 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-24042

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2006-10-25

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOTRETINOIN ZENTIVA 20 MG LÁGY KAPSZULA
izotretinoin
FIGYELMEZTETÉS
SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT!
A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk!
Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isotretinoin Zentiva 20 mg lágy
kapszula (a továbbiakban Isotretinoin
Zentiva lágy kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isotretinoin Zentiva lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Isotretinoin Zentiva lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isotretinoin Zentiva lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOTRETINOIN ZENTIVA LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Isotretinoin Zen

Карактеристике производа

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Isotretinoin Zentiva 10 mg lágy kapszula
Isotretinoin Zentiva 20 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Isotretinoin Zentiva 10
mg lágy kapszula
10 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
140,5 mg szójababolajat, 0,0026 mg Ponceau 4R-t (E124) és 5,3 mg
szorbitot tartalmaz lágy
kapszulánként.
Isotretinoin Zentiva 20
mg lágy kapszula
20 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
281 mg szójababolajat, 0,336 mg Ponceau 4R-t (E124) és 16,985 mg
szorbitot tartalmaz lágy
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Isotretinoin Zentiva 10
mg lágy kapszula
Halvány ibolyaszínű, ovális alakú lágy zselatin kapszula, amely
sárga/narancssárga átlátszatlan
viszkózus folyadékot tartalmaz.
Isotretinoin Zentiva 20
mg lágy kapszula
Barnásvörös színű, ovális alakú lágy zselatin kapszula, amely
sárga/narancssárga átlátszatlan
viszkózus folyadékot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan súlyos acne, például acne conglobata és cisztikus acne
kezelésére szolgál, amely az egyéb
konvencionális kezelésekre nem reagál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az izotretinoint csak bőrgyógyász szakorvos írhatja fel, ill. csak
olyan orvos felügyelete mellett
szedhető, aki jártas a súlyos acne szisztémás retinoidokkal
történő kezelésében, és tisztában van az
izotretinoin-terápia veszélyeivel, valamint a kezelés
monitorozásának követelményeivel.
OGYÉI/21838/2022
OGYÉI/21840/2022
A kapszulákat étkezés közben kell bevenni, naponta egy va