Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isotretinoin
Zentiva, k.s. (Csehország)
D10BA01
isotretinoin
20x 30x 50x 60x 100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20238 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROACCUTAN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-01278; AKNENORMIN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-10170; INERTA 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-22560; SOTRET NEO 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-23222; MEDINAC 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-23225
Generikus
2006-10-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ISOTRETINOIN ZENTIVA 10 MG LÁGY KAPSZULA izotretinoin FIGYELMEZTETÉS SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT! A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk! Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Isotretinoin Zentiva 10 mg lágy kapszula (a továbbiakban Isotretinoin Zentiva lágy kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Isotretinoin Zentiva lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Isotretinoin Zentiva lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Isotretinoin Zentiva lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOTRETINOIN ZENTIVA LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Isotretinoin Zen Прочитајте комплетан документ
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Isotretinoin Zentiva 10 mg lágy kapszula Isotretinoin Zentiva 20 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Isotretinoin Zentiva 10 mg lágy kapszula 10 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 140,5 mg szójababolajat, 0,0026 mg Ponceau 4R-t (E124) és 5,3 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként. Isotretinoin Zentiva 20 mg lágy kapszula 20 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 281 mg szójababolajat, 0,336 mg Ponceau 4R-t (E124) és 16,985 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Isotretinoin Zentiva 10 mg lágy kapszula Halvány ibolyaszínű, ovális alakú lágy zselatin kapszula, amely sárga/narancssárga átlátszatlan viszkózus folyadékot tartalmaz. Isotretinoin Zentiva 20 mg lágy kapszula Barnásvörös színű, ovális alakú lágy zselatin kapszula, amely sárga/narancssárga átlátszatlan viszkózus folyadékot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Olyan súlyos acne, például acne conglobata és cisztikus acne kezelésére szolgál, amely az egyéb konvencionális kezelésekre nem reagál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az izotretinoint csak bőrgyógyász szakorvos írhatja fel, ill. csak olyan orvos felügyelete mellett szedhető, aki jártas a súlyos acne szisztémás retinoidokkal történő kezelésében, és tisztában van az izotretinoin-terápia veszélyeivel, valamint a kezelés monitorozásának követelményeivel. OGYÉI/21838/2022 OGYÉI/21840/2022 A kapszulákat étkezés közben kell bevenni, naponta egy va Прочитајте комплетан документ