Isolyte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Дозирање:

4.63g/L+6.02g/L+0.3g/L+0.3g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 4.63g/L+6.02g/L+0.3g/L+0.3g/L; boca plastična, 10x1000mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Резиме производа:

JKL: 0175271

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-09-20

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
IONOLYTE, 4,63 G/L + 6,02 G/L + 0,30 G/L + 0,30 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ionolyte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ionolyte
3.
Kako se primenjuje lek Ionolyte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ionolyte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK IONOLYTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ionolyte je rastvor za infuziju.
Lek Ionolyte se primenjuje za lečenje:

ekstracelularne dehidrtaacije (gubitak vode)

hipovolemije (iznenadno smanjenje volumena cirkulišuće krvi)

blage
metaboličke
acidoze
(povećana
količina
kiseline
u
krvi
uzrokovana
metaboličkim
poremećajem).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IONOLYTE
NEMOJTE PRIMATI LEK IONOLYTE:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi)
na
natrijum-acetat,
trihidrat, natrijum-hlorid,
kalijum-hlorid,
magnezijum-hlorid, heksahidrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (naveden u odeljku
6).
LEK IONOLYTE NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE:

hiperhidrataciju (previše tečnosti u telu), naročito u slučajevima
edema pluća (nakupljanje tečnosti u
plućima) i kongestivne srčane slabosti (Vaše srce ne može da pumpa
dovoljno krvi kroz telo)

tešku slabost bubrega

metaboličku alkalozu (smanjena kiselo

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ionolyte, 4,63 g/L + 6,02 g/L + 0,30 g/L + 0,30 g/L, rastvor za
infuziju
INN: natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor za infuziju sadrži:
500 mL
1000 mL
natrijum-acetat, trihidrat
2,32 g
4,63 g
natrijum-hlorid
3,01 g
6,02 g
kalijum-hlorid
0,15 g
0,30 g
magnezijum-hlorid, heksahidrat
0,15 g
0,30 g
Elektroliti:
Na
+
137,0 mmol/L
K
+
4,0 mmol/L
Mg
++
1,5 mmol/L
Cl
-
110,0 mmol/L
CH
3
COO
-
34,0 mmol/L
Teorijska osmolarnost:
286,5 mOsm/L
Titracijski aciditet:
< 2,5 mmol NaOH/L
pH:
6,9 – 7,9
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ionolyte je indikovan kod:

pretežno ekstracelularne dehidratacije, bez obzira na uzrok
(povraćanje, dijareja, fistule, itd.)

hipovolemije bez obzira na uzrok (hemoragijski šok, opekotine,
perioperativni gubitak vode i
elektrolita)

blage metaboličke acidoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i pedijatrijski pacijenti_
2 od 7
Doza i brzina primene zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog i
biološkog stanja pacijenta (uključujući
acido-baznu ravnotežu) i istovremeno primenjenu terapiju.
Preporučeno doziranje
Maksimalna dnevna doza odgovara potrebama pacijenta za tečnošću i
elektrolitima.
Kako bi se privremeno
obnovio volumen krvi potreban je 3-5 puta veći volumen od volumena
izgubljene krvi.
Uobičajeno preporučeno doziranje je
Za odrasle, starije osobe i adolescente (uzrasta 12 godina i starije):
od 500 mL do 3 litre/24 sata.
Za odojčad i decu (uzrasta od 28 dana do 11 godina): od 20 mL/kg do
100 mL/kg/24 sata.
Brzina primene
Kod kontinuirane terapije izvan akutnih gubitaka tečnosti brzina
infuzije kod odraslih osoba uobičajeno je 40
mL/kg/24 sata.
Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5
mL/kg/sat, ali vrednost varira u zavisnosti od
uzrasta: 6-8 mL/kg/sat za odojčad