Isogelo sol. perf. i.v.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Acétate de Sodium Trihydraté 1,635 g/500 ml; Chlorure de Potassium 0,3 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,2 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,55 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,075 g/500 ml; Gélatine, Modifié 40 mg/ml

Доступно од:

B. Braun Melsungen AG

АТЦ код:

B05AA06

INN (Међународно име):

Calcium Chloride Dihydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Gelatin, Modified

Фармацеутски облик:

Solution pour perfusion

Састав:

Chlorure de Calcium Dihydraté; Chlorure de Potassium 0.3 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.55 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.2 mg/ml; Gélatine, Modifié 40 mg/ml

Пут администрације:

Voie intraveineuse

Терапеутска област:

Gelatin Agents

Резиме производа:

CTI code: 397293-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539118071 - Code CNK: 3095007 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2011-08-01

Информативни летак

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ISOGELO, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
●
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
●
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
●
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
●
Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Isogelo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Isogelo
3.
Comment utiliser Isogelo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Isogelo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ISOGELO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Isogelo est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela
signifie qu’il remplace le liquide perdu dans les
vaisseaux sanguins.
Isogelo est utilisé pour :
●
remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la
suite d’une opération, d’un
accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des
transfusions sanguines, si nécessaire ;
●
prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut
survenir lorsque vous recevez une
anesthésie rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de
sang sévère imminente dans le cadre de
la chirurgie ;
●
compléter le volume de sang en circulation lors de l’utilisation
d’un cœur-poumon artificiel, par
exemple, en association avec d’autres solutions pour perfusion.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ISOGELO
N’UTILISEZ JAMAIS ISOGELO
●
si vous êtes allergique à la gélatine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans

Карактеристике производа

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Isogelo solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 1 000 mL contient :
Gélatine succinylée (= gélatine fluide modifiée)
40,0
g
(Poids moléculaire, poids moyen : 26 500 daltons)
Chlorure de sodium
5,55 g
Acétate de sodium trihydraté
3,27 g
Chlorure de potassium
0,30 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,15 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,20 g
_Concentrations en électrolytes_
Sodium
151
mmol/L
Chlorure
103
mmol/L
Potassium
4
mmol/L
Calcium
1
mmol/L
Magnésium
1
mmol/L
Acétate
24
mmol/L
_Excipients:_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre
Osmolarité théorique : 284 mosmol/L
pH : 7,4 ± 0,3
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Isogelo est un substitut colloïdal du plasma en solution isotonique
d’électrolytes équilibrés utilisé
pour :

le traitement de l’hypovolémie relative ou absolue et du choc ;

la prophylaxie de l’hypotension
-
causée par l’hypovolémie relative durant l’induction d’une
anesthésie péridurale ou
rachidienne
-
due à une perte de sang significative imminente dans le contexte
chirurgical

les interventions impliquant une circulation extracorporelle, comme
composante du liquide
d’amorçage en association avec des solutions cristalloïdes (par
exemple avec un cœur-poumon
artificiel)
3
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comme tous les colloïdes, Isogelo doit être utilisé uniquement si
les cristalloïdes seuls ne sont pas
suffisants pour traiter l’hypovolémie. En cas d’hypovolémie
sévère, les colloïdes sont habituellement
administrés en association avec des cristalloïdes.
La surcharge volémique due à un surdosage ou à une perfusion trop
rapide doit être systématiquement
évitée. La posologie doit être soigneusement ajustée, en
particulier chez les patients présentant des
problème