Isocard 60mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

izosorbidmononitrat

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

C01DA14

INN (Међународно име):

izosorbidmononitrat

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 5x10kom

Класа:

R

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Резиме производа:

JKL: 1102471

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-08-04

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00473-16-001 od 04.08.2016. za lek Isocard
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 50 x (60 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ISOCARD
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00473-16-001 od 04.08.2016. za lek Isocard
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 50 x (60 mg)
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
ISOCARD
®
, 60 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: IZOSORBIDMONONITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isocard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isocard
3.
Kako se upotrebljava lek Isocard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isocard
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00473-16-001 od 04.08.2016. za lek Isocard
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 50 x (60 mg)
3 od 8
1.
ŠTA JE LEK ISOCARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Isocard, 60 mg, tablete sa produženim oslobađanjem sadrže
aktivnu supstancu izosorbidmononitrat
koja pripada grupi lekova koji se zovu organski nitrati.
Lek Isocard se primenjuje:

za sprečavanje (profilaksu) nastanka napada angine pektoris
(manifestuje se stezanjem i bolom u
grudima).
Kod angine pektoris lek Isocard deluje tako što širi i opušta krvne

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00473-16-001 od 04.08.2016. za lek Isocard
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 50 x (60 mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ISOCARD
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00473-16-001 od 04.08.2016. za lek Isocard
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 50 x (60 mg)
2 od 7
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
ISOCARD

60 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
izosorbidmononitrat
2. KVALITATIVNI I K VANTITATIVNI SASTAV
Jedna Isocard 60 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg
izosorbidmononitrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna Isocard,
60 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
sadrži
38,17 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Isocard 60 mg tablete sa produženim oslobađanjem su ovalne,
bikonveksne tablete, svetlosmeđe boje; sa obe
strane je utisnuta podeona crta; sa jedne strane je između oznaka "6"
i "0" utisnuta podeona crta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Profilaksa napada angine pektoris.
Isocard nije indikovan za lečenje akutnih napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje oralnim putem.
DOZIRANJE:
Odrasli
Uobičajena doza za odrasle je 1 tableta leka Isocard 60 mg na dan,
ujutro. Ukoliko je neophodno, doza se može
povećati na 120 mg na dan (2 tablete leka Isocard 60 mg, ujutro).
Da bi se izbegla pojava glavobolje,
prva 2 do 4 dana terapiju treba započeti nižom dozom leka 30 mg
(1/2
tablete).
Lek Isocard
ne sme da se koristi
za lečenje akutnog napada angine pektoris. U slučaju pojave akutnog
napada
angine pektoris treba primeniti gliceriltrinitr