Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
Orifarm A/S
QD07CC01
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
1 + 5 mg/g
gel
2018-01-23
23. januar 2018 PRODUKTRESUMÉ for Isaderm Vet. (Orifarm) 0. D.SP.NR 09335 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Isaderm Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g Isaderm Vet. indeholder: Fusidinsyre 5 mg og betamethason 1 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hunde 4.2 Terapeutiske indikationer Lokal behandling af overflade dermatitis hos hunde f.eks. akut fugtig dermatitis ("hot spots") og intertrigo (dermatitis i hudfolder). 4.3 Kontraindikationer Må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme overfor indholdsstofferne. Stop behandlingen, hvis der udvikles overfølsomhed overfor produktet. Må ikke anvendes til behandling af dyb pyoderma, da glykokortikoider er kontraindikeret i dette tilfælde. Må ikke anvendes ved svampeinfektion eller ved Cushing sygdom. dk_hum_60303_spc.doc Side 1 af 4 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart Man skal forhindre, at hunden slikker på de behandlede områder og derved indtager produktet. Hvis der er risiko for, at hunden kan skade sig selv, må man overveje at tage forebyggende forholdsregler såsom at bruge en krave. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Betamethason kan blive absorberet perkutant og kan give forbigående nedsat binyrefunktion og nedsat foderoptagelse. Man bør undgå okklusiv forbinding, forlænget behandling og behandling af store hudområder. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Kortikosteroider kan have uoprettelig virkning på huden; de kan blive absorberet og kan have en skadelig virkning, specielt ved hyppig og udstrakt kontakt eller ved graviditet. Der skal benyttes handsker ved påsmøring af produktet. Ved utilsigtet kontakt med produktet vaskes det pågældende hudområde straks. Andre forsigtighedsregler Ikke relevant 4.6 Bivirkninger Lokalt påførte steroider kan medføre, at huden bliver tyndere og kapillærskørhed. 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige tæver. 4.8 Interakti Прочитајте комплетан документ