Iruzid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril, hidrohlortiazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

C09BA03

INN (Међународно име):

lizinopril, hidrohlortiazid

Дозирање:

20mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg+12.5mg; blister, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1401992

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-03-29

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
IRUZID
®
, 20/12,5 MG, TABLETE
lizinopril/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iruzid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Iruzid
3.
Kako se primenjuje lek Iruzid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iruzid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK IRUZID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iruzid se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzija). Sadrži dve aktivne supstance
koje se zovu lizinopril i hidrohlortiazid.

Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Deluje
tako što širi Vaše krvne
sudove.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za
izbacivanje tečnosti).
Pomaže da se iz Vašeg organizma eliminišu voda i soli kao što je
natrijum, putem mokraće.
Ove supstance deluju zajedno na snižavanje Vašeg krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK IRUZID
LEK IRUZID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lizinopril, hidrohlortiazid
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste alergični na ACE inhibitore ili sulfonamide. Ukoliko
niste sigurni da se ovo odnosi na
Vas, obratite se Vašem lekaru;

ukoliko su Vam ikada iznenada otekle šake, stopala, zglobovi, lice,
usne, jezik ili grlo, posebno
ako je to usl

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Iruzid
®
, 20/12,5 mg, tablete
INN: lizinopril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata
i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete žute boje, heksagonalne, bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Iruzid se primenjuje u lečenju blage do umerene hipertenzije, kod
pacijenata koji su stabilizovani primenom
pojedinačnih komponenti u istom odnosu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ESENCIJALNA HIPERTENZIJA
Uobičajena doza je jedna tableta, jednom dnevno. Kao i kod drugih
lekova koji se uzimaju jednom dnevno, lek
Iruzid treba uzeti svaki dan otprilike u isto vreme.
Ukoliko se ne postigne očekivani terapijski efekat u periodu od 2-4
nedelje, doza se može povećati na dve
tablete, koje se uzimaju jednom dnevno.
OŠTEĆENJE FUNKCIJE BUBREGA
Tiazidni diuretici nisu pogodni za primenu kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega i neefektivni su ako
je vrednost klirensa kreatinina 30 mL/min ili manja (umerena do teška
bubrežna insuficijencija).
Lek Iruzid se ne primenjuje kao početna terapija kod pacijenata sa
bubrežnom insuficijencijom.
Kod pacijenata sa vrednostima klirensa kreatinina >30 i <80 mL/min,
lek Iruzid može se primeniti, ali samo
nakon titriranja doze pojedinačnim komponentama leka. Preporučena
doza lizinoprila, kada se primenjuje u
monoterapiji, kod blage bubrežne insuficijencije, iznosi 5 do 10 mg.
PRETHODNA TERAPIJA DIURETICIMA
Simptomatska hipotenzija može se pojaviti nakon početne doze leka
Iruzid, a češća je kod pacijenata koji imaju
smanjen volumen tečnosti i/ili elektrolita, kao rezultat prethodne
terapije diureticima. Ukoliko je moguće, treba
prekinuti uzimanje diuretika 2-3 dana pre početka terapije lekom
Iruzid. Ako to nije moguće, terapiju treba
započeti samo lizinoprilom u dozi od 5 mg na dan.
STARIJI PACIJENTI
Nije potrebno prilagođavanje d