Irumed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

C09AA03

INN (Међународно име):

lizinopril

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 1x30kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 1103550

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-10

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IRUMED
®
, 5 MG, TABLETE
IRUMED
®
, 10 MG, TABLETE
IRUMED
®
, 20 MG, TABLETE
LIZINOPRIL
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Irumed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irumed
3.
Kako se uzima lek Irumed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Irumed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IRUMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Irumed sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koja pripada grupi
lekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Irumed se koristi u terapiji:

visokog krvnog pritiska (hipertenzije);

srčane slabosti (srčane insuficijencije – stanje u kojem srce ne
pumpa krv kroz telo onako kako bi
trebalo);

nakon nedavnog srčanog udara (akutnog infarkta miokarda);

bubrežnih problema povezanih sa dijabetesom tipa 2 (šećernom
bolešću) i visokim krvnim
pritiskom.
Lek Irumed deluje tako što širi krvne sudove, što pomaže u
snižavanju povišenog krvnog pritiska.
Dodatno, lek Irumed olakšava srcu da pumpa krv do svih delova tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IRUMED
LEK IRUMED NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na lizinopril ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lek iz
grupe ACE inhibitora. Alergijska
reakcija može uzroko

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Irumed
®
, 5 mg, tablete
Irumed

, 10 mg, tablete
Irumed
®
, 20 mg, tablete
INN: lizinopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata.
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Irumed 5 mg tablete su bele boje, okrugle, sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Podeona linija nije
namenjena za lomljenje tablete.
Irumed 10 mg tablete su svetlo žute boje, okrugle, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija
nije namenjena za lomljenje tablete.
Irumed 20 mg tablete su boje breskve, okrugle, sa podeonom linijom na
jednoj strani. Podeona linija nije
namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Kratkotrajna terapija (šest nedelja) hemodinamski stabilnih
pacijenata unutar
24 sata nakon akutnog
infarkta miokarda.
BUBREŽNE KOMPLIKACIJE DIJABETES MELITUSA
Terapija
bolesti
bubrega
kod
hipertenzivnih
pacijenata
sa
dijabetes
melitusom
tipa
2 i
početnom
nefropatijom (videti odeljak 5.1).
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza leka se određuje individualno prema stanju pacijenta i prema
ostvarenim vrednostima krvnog
pritiska (videti odeljak 4.4).
HIPERTENZIJA
Lek Irumed može se koristiti
kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim klasama
antihipertenzivnih
lekova (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Početna doza
Uobičajena, preporučena početna doza kod pacijenata sa
hipertenzijom iznosi 10 mg,
jednom dnevno.
Kod pacijenata sa izraženom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (posebno pacijenti sa
renovaskularnom
hipertenzijom,
deplecijom
soli
i/ili
volumena,
dekompenzacijom
srca
ili
teškom
hipertenzijom), može doći