Irumed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

C09AA03

INN (Међународно име):

lizinopril

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1103550

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-10-02

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
IRUMED
®
, 5 MG, TABLETE
IRUMED
®
, 10 MG, TABLETE
IRUMED
®
, 20 MG, TABLETE
LIZINOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Irumed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irumed
3.
Kako se uzima lek Irumed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Irumed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK IRUMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Irumed sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koja pripada grupi
lekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Irumed se koristi u terapiji:

visokog krvnog pritiska (hipertenzije);

srčane slabosti (srčane insuficijencije – stanje u kojem srce ne
pumpa krv kroz telo onako kako bi
trebalo);

nakon nedavnog srčanog udara (akutnog infarkta miokarda);

bubrežnih
problema
povezanih
sa
dijabetesom tipa
2
(šećernom
bolešću)
i
visokim
krvnim
pritiskom.
Lek Irumed deluje tako što širi Vaše krvne sudove, što pomaže u
snižavanju krvnog pritiska. Dodatno,
lek
Irumed olakšava srcu da pumpa krv do svih delova tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IRUMED
LEK IRUMED NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na lizinopril ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste ranije imali alergijsku reakciju na neki drugi lek iz
grupe ACE inhibitora. Alergijska reakcija
može uzrokovati ot

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Irumed
®
, 5 mg, tablete
Irumed

, 10 mg, tablete
Irumed
®
, 20 mg, tablete
INN: lizinopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata.
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Irumed 5 mg tablete su bele boje, okrugle, sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Podeona linija nije
namenjena za lomljenje tablete.
Irumed 10 mg tablete su svetlo žute boje, okrugle, sa podeonom
linijom na jednoj strani. Podeona linija nije
namenjena za lomljenje tablete.
Irumed 20 mg tablete su svetlonarandžaste boje, okrugle, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona
linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije.
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Kratkotrajno lečenje (u trajanju do šest nedelja) hemodinamski
stabilnih pacijenata u prva 24 sata nakon
akutnog infarkta miokarda.
RENALNE KOMPLIKACIJE DIJABETES MELITUSA
Terapija renalne bolesti kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes
melitusom tipa 2 i početnom nefropatijom
(videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Irumed treba da se primenjuje oralno, kao pojedinačna dnevna
doza. Kao i ostali lekovi koji se uzimaju
jednom dnevno,
i lek Irumed treba uzimati svaki dan u približno isto vreme. Hrana ne
utiče na resorpciju
leka Irumed.
2 od 15
Doziranje
leka
bi
trebalo
biti
individualno
u
skladu
sa
stanjem
pacijenta
i
prilagođeno
ostvarenim
vrednostima krvnog pritiska (videti odeljak 4.4).
Pošto se doze manje od 5 mg lizinoprila ne mogu postići primenom
leka Irumed, za postizanje ovih doza
neophodno je koristiti lek odgovarajuće jačine koji je dostupan na
tržištu.
HIPERTENZIJA
Lek Irumed se može primenjivati kao mon