Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Ирбесартан
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
C09CA04
irbesartan
150mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje AVE PHARMACEUTICAL D.O.O., Republika Srbija
JKL: 1103936
REGISTRACIJA
2015-08-04
Broj rešenja: 515-01-07174-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x75 mg Broj rešenja: 515-01-07175-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x150 mg 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ IRBETAN , FILM TABLETA, 75 MG _Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_ IRBETAN , FILM TABLETA, 150 MG _Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_ Proizvođač: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD; mesto proizvodnje PHARMACEUTICAL D.O.O. Adresa: 1. Ustanička 17, Beograd, Republika Srbija (_AVE PHARMACEUTICAL _ _D.O.O. BEOGRAD_) 2. Tehnološki park, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija (_PHARMACEUTICAL D.O.O.)_ Podnosilac zahteva: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD Adresa: Ustanička 17, Beograd Broj rešenja: 515-01-07174-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x75 mg Broj rešenja: 515-01-07175-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x150 mg 2 od 8 IRBETAN 75 MG FILM TABLETA IRBETAN 150 MG FILM TABLETA IRBESARTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Irbetan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irbetan 3. Kako se upotrebljava lek Irbetan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Irbetan 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07174-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x75 mg Broj rešenja: 515-01-07175-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x150 mg 3 od 8 1. ŠTA JE LEK IRBETAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Irbetan spada u Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-07174-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x75 mg Broj rešenja: 515-01-07175-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x150 mg 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IRBETAN , FILM TABLETA, 75 MG _Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_ IRBETAN , FILM TABLETA, 150 MG _Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_ Proizvođač: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD; mesto proizvodnje PHARMACEUTICAL D.O.O. Adresa: 1. Ustanička 17, Beograd, Republika Srbija (_AVE PHARMACEUTICAL _ _D.O.O. BEOGRAD_) 2. Tehnološki park, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija (_PHARMACEUTICAL D.O.O.)_ Podnosilac zahteva: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD Adresa: Ustanička 17, Beograd Broj rešenja: 515-01-07174-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x75 mg Broj rešenja: 515-01-07175-13-001 od 04.08.2015. za lek Irbetan®, film tableta, 28x150 mg 2 od 15 1. IME LEKA Irbetan 75 mg film tableta Irbetan 150 mg film tableta INN: irbesartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Irbetan 75 mg: Svaka film tableta sadrži 75 mg irbesartana. Irbetan 150 mg: Svaka film tableta sadrži 150 mg irbesartana. Pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Irbetan, film tablete, 75mg_: bele do beličaste, ovalnog oblika film tablete sa utisnutim "11" sa jedne strane. _Irbetan, film tablete, 150mg_: bele do beličaste film tablete ovalnog oblika sa utisnutim "12" sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Irbetan je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod odraslih. Takođe je indikovan za lečenje bolesti bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tip 2 kao deo antihipertenzivnog režima (videti odeljak 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja je 150 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane. Lek Irbetan, pri dozi od 150 mg jednom dnevno, generalno obezbeđuje Прочитајте комплетан документ