Irbesartan Vocate 300 mg Tabletten

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

IRBESARTAN

Доступно од:

VOCATE Pharmaceuticals SA

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

IRBESARTAN

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2014-03-20

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IRBESARTAN VOCATE 150 MG TABLETTEN
IRBESARTAN VOCATE 300 MG TABLETTEN
Wirkstoff:
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Vocate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Vocate beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Vocate einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Vocate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN VOCATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan Vocate gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan Vocate verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren
und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des
Blutdrucks. Irbesartan Vocate
verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-
Diabetes.
Irbesartan Vocate wird angewendet

um einen hohen Blutdruck (_essenzielle Hypertonie_) zu behandeln,

zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei
denen im Labor eine eingeschr

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Vocate 150 mg Tabletten
Irbesartan Vocate 300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan Vocate 150 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
Irbesartan Vocate 300 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten: weiße, längliche, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus als Teil
einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein
Mal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird
mit Irbesartan Vocate im
Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht
als mit 75 mg. Dennoch sollte,
vor
allem
bei
Patienten
unter
Hämodialyse
und
bei
älteren
Patienten
über
75
Jahren,
eine
Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur
unzureichend eingestellt werden kann,
kann die Dosierung von Irbesartan Vocate auf 300 mg erhöht werden
oder es können andere
Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden. Insbesondere bei
Kombination mit einem Diuretikum
wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit
Irbesartan Vocate (siehe Abschnitt 4.5).
Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte die Therapie mit 150 mg
Irbesartan ein Mal täglich
begonnen
werden
und
bis
zu
300
mg
ein
Mal
täglich,
der
bevorzugten
Erhaltungsdosis
zur
Behandlung der Nierenerkrankung, gesteigert werden. Der Beweis für
den renalen Nutzen von
Irbesartan Vocate bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern basiert auf
Studien, in denen zusätzlich zu
Irbesartan
je
nach
Bedarf
andere
antihypertensive
Wirkstoffe