Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
UNICHEM LABORATORIES LIMITED (8142768)
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IRBESARTAN UNICHEM 150MG FILMTABLETTEN Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan Unichem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Unichem beachten? 3. Wie ist Irbesartan Unichem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan Unichem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN UNICHEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Unichem gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Unichem verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Unichem verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. Irbesartan Unichem wird bei erwachsenen Patienten angewandt um einen hohen Blutdruck ( _essenzielle Hypertonie_ ) zu behandeln, zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eing Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Irbesartan Unichem 150mg Filmtabletten _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Irbesartan Unichem 150mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung, auf einer Seite ‘U’ und auf der anderen Seite ‘I.’ Die Tablette ist etwa 4,8 mm dick, 12,5 mm lang und 6,5 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Irbesartan Unichem wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein Mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan Unichem im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden. Eine Dosis von 75 mg kann nicht mit Irbesartan Unichem gegeben werden. Eine weitere geeignete Formulierung sollte für diese Dosis verwendet werden. Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Unichem auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan Unichem (siehe Abschnitt 4.5). Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte Прочитајте комплетан документ