Irbesartan "Jubilant" 150 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

IRBESARTAN

Доступно од:

Jubilant Pharmaceuticals nv

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

IRBESARTAN

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2012-10-10

Информативни летак

Jubilant Pharmaceuticals nv
Irbesartan Jubilant 150 mg film-coated tablets
Irbesartan Jubilant 300 mg film-coated tablets
PIL – p. 1/7
December 2016
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN “JUBILANT” 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IRBESARTAN “JUBILANT” 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Irbesartan ”Jubilant” til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan ”Jubilant”
3.
Sådan skal du tage Irbesartan ”Jubilant”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan ”Jubilant” tilhører en medicingruppe, der kaldes
angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne
og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket
øges. Irbesartan ”Jubilant”
forebygger, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved
afslappes blodårerne, og
blodtrykket falder.
Irbesartan ”Jubilant” mindsker faldende nyrefunktion hos patienter
med forhøjet blodtryk og type
2-diabetes (sukkersyge).
Irbesartan “Jubilant” anvendes til voksne patienter

til at behandle forhøjet blodtryk (
_hypertension_
).

til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver,
der viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE JUBILANT ”IRB

Карактеристике производа

29. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN ”JUBILANT”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28281
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan ”Jubilant”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Hver filmovertrukket tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
64 mg laktose monohydrat pr. filmovertrukket tablet (for 150 mg
filmovertrukket tablet).
128 mg laktose monohydrat pr. filmovertrukket tablet (for 300 mg
filmovertrukket tablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Irbesartan “Jubilant”
150 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til off-white, ovale, filmovertrukne tabletter på 13,7 mm med
et "J" præget på den
ene side og "150" på den anden side.
Irbesartan “Jubilant”
300 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til off-white, ovale, filmovertrukne tabletter på 17,3 mm med
et "J" præget på den
ene side og "300" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan ”Jubilant” er indiceret til voksne til behandling af
essentiel hypertension.
_dk_hum_50413_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension
og type 2-diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt
lægemiddelregime (se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg 1 gang dagligt
med eller uden
samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver
Irbesartan ”Jubilant”
generelt en bedre 24-timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en
initialdosis på 75 mg
overvejes, specielt til patienter i hæmodialyse og hos ældre
patienter > 75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang daglig, kan dosis af
Irbesartan ”Jubilant” øges til 300 mg, eller andre
antihypertensiva kan tilføjes. Specielt har
tillæg af diuretika som hydrochlort