IRBESARTAN HELM AG

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Irbesartan

Доступно од:

HELM AG

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

Irbesartan

Јединице у пакету:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

Класа:

M

Терапеутска област:

Irbesartan

Резиме производа:

042115396 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115333 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115232 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115345 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115117 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115257 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115016 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115170 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115131 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115271 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115206 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115360 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115321 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115307 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115269 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115055 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115182 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115156 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115372 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115067 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115244 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115093 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115042 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115129 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115105 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115143 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115028 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115283 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115030 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115168 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115319 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115220 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115384 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115081 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115358 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115218 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115079 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115194 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042115295 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBESARTAN HELM AG 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN HELM AG 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN HELM AG 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan Helm AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Helm AG
3.
Come prendere Irbesartan Helm AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Helm AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN HELM AG E A CHE COSA SERVE
Irbesartan Helm AG appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti dei recettori
dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
dall'organismo che si lega ai recettori
dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un
aumento della pressione arteriosa.
Irbesartan Helm AG impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi
recettori, permettendo che i vasi
sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
Irbesartan Helm AG rallenta il
decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione elevata e
diabete di tipo 2.
IRBESARTAN HELM AG VIENE USATO
-
per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (
_ipertensione arteriosa essenziale_
)
-
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione arteriosa
elevata, diabete di tipo 2 e
con evidenza di disfunzione renale agli esami

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan Helm AG 75 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Helm AG 150 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Helm AG 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan.
Ogni compresse rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan.
Eccipiente:
Ogni compressa rivestita con film contiene 25,5 mg di lattosio
monoidrato per compressa.
Ogni compressa rivestita con film contiene 51,0 mg di lattosio
monoidrato per compressa.
Ogni compressa rivestita con film contiene 102,0 mg di lattosio
monoidrato per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse bianche, biconvesse, rivestite con film, di forma ovale con
un inciso IRB75 IRB150
IRB300 su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete
mellito di tipo 2 come parte
di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose abituale iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg
in singola somministrazione
giornaliera.
La compressa deve essere ingerita insieme ad una sufficiente quantità
di liquidi (p.e. un bicchiere
d’acqua), indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Irbesartan Helm AG alla dose di 150 mg una volta al giorno
generalmente fornisce un migliore
controllo della pressione arteriosa nell’arco delle 24 ore rispetto
a 75 mg. Tuttavia l’inizio della terapia
con 75 mg deve essere preso in considerazione, particolarmente in
pazienti emodializzati e nei pazienti
anziani di età superiore ai 75 anni.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno, il dosaggio di Irbesartan
Helm AG può essere aumentato a 300 mg, opp