Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Irbesartan
Actavis Group PTC ehf.
C09CA04
Irbesartan
filmsko obložena tableta
Irbesartan 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
irbesartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-12
EE/H/0114/001-003/R/001 v2 JAZMP-R/001-17.11.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO EE/H/0114/001-003/R/001 v2 JAZMP-R/001-17.11.2016 2 NAVODILO ZA UPORABO IRBESARTAN ACTAVIS 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN ACTAVIS 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE irbesartan PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Irbesartan Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Actavis 3. Kako jemati zdravilo Irbesartan Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Irbesartan Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Irbesartan Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v žilah, s čimer povzroči, da se žile stisnejo. Krvni tlak se zato zviša. Zdravilo Irbesartan Actavis prepreči vezavo angiotenzina II na te receptorje; žile se tako sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Irbesartan Actavis tudi upočasni slabšanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki imajo visok krvni tlak in sladkorno bolezen tipa 2. Zdravilo Irbesartan Actavis se pri odraslih bolnikih uporablja: - za zdravljenje visokega krvnega tlaka (_esencialne hipertenzije_), - za zaščito ledvic pri sladkornih bolnikih tipa 2, ki imajo visok krvni tlak in laboratorijsko potrjeno okvaro delovanja ledvic. 2. KAJ Прочитајте комплетан документ
EE/H/0114/001-003/R/001 v2 JAZMP-R/001-17.11.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA EE/H/0114/001-003/R/001 v2 JAZMP-R/001-17.11.2016 2 1. IME ZDRAVILA Irbesartan Actavis 75 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Actavis 150 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Actavis 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 75-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velikosti 5,2 mm x 10 mm, z oznako "I" na eni strani in oznako "75" na drugi strani. 150-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velikosti 6,5 mm x 12,7 mm, z oznako "I" na eni strani in oznako "150" na drugi strani. 300-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velikosti 8,2 mm x 16 mm, z oznako "I" na eni strani in oznako "300" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 kot sestavni del antihipertenzivne farmakoterapevtske terapije (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg enkrat na dan. Z odmerkom 150 mg zdravila Irbesartan Actavis enkrat na dan je 24-urna urejenost krvnega tlaka praviloma boljša kot z odmerkom 75 mg. Vendar pride v poštev uvedba zdravljenja s 75 mg, zlasti pri bolnikih na hemodializi in bolnikih, starejših od 75 let. Bolnikom, katerim 150 mg enkrat na dan ne zadošča, je treba odmerek zdravila Irbesartan Actavis povečati na 300 mg ali jim dodati druge antihipertenzive. Še zlasti je dokazano, da je mogoče aditivni učinek doseči z dodatkom diuretika, npr. hidroklorotiazida (glejte Прочитајте комплетан документ